Tabla De Niveles De Emisiones E Inmunidad Electromagnética - IGEA OSTEOSPINE User Manual

IGEA
IGEA
El dispositivo OSTEOSPINE y sus partes no pueden desecharse como residuos urbanos, sino que
están sujetos a recogida diferenciada según las modalidades establecidas por las administraciones
locales.
7.1 Tabla de niveles de emisiones e inmunidad electromagnética
OSTEOSPINE, habida cuenta del análisis del riesgo asociado a las perturbaciones electromagnéticas,
satisface todos los niveles de prueba y cumple los requisitos de la EN 60601-1-2.
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
OSTEOSPINE se utiliza en el entorno electromagnético especificado. El usuario debe garantizar su uso en un
entorno electromagnético con las características descritas.
Prueba de emisión
Emisiones de RF - CISPR 11
Emisiones de RF - CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión / flicker IEC 61000-3-3
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Prueba de inmunidad
Descargas electrostáticas
- ESD ( 1 )
IEC 61000-4-2
RF irradiada ( 2 )
IEC 61000-4-3
Perturbaciones eléctricas
veloces/burst
IEC 61000-4-4
Sobretensiones
IEC 61000-4-5
RF conducidas
IEC 61000-4-6
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OSTEOSPINE es sensible a las descargas electrostáticas; durante la recarga de la batería, las descargas de
potencial >=8 kV podrían causar un bloqueo del funcionamiento normal. En ese caso, desbloquear el dispositivo
con el botón de reinicio o desconectando y volviendo a conectar la batería de alimentación.
2 OSTEOSPINE, en presencia de radiofrecuencias entre 150 y 250 MHz, podría presentar problemas en fase de
recarga, en cuyo caso deberá alejarse de la fuente de interferencias para eliminarlas.
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OSTEOSPINE – Manual del usuario
Conformidad
OSTEOSPINE
exclusivamente como consecuencia del funcionamiento
Grupo 1 de los circuitos electrónicos internos. Sus radioemisiones
son muy bajas y difícilmente provocan radiointerferencias
con dispositivos cercanos.
Clase B
OSTEOSPINE es adecuado para usarse en cualquier
Clase A entorno,
directamente a una red pública de baja tensión que abastece
a los edificios utilizados con fines domésticos.
Conforme
Nivel de prueba EN
conformid
60601-1-2
± 8 kV contacto
± 15 kV aire IEC 60601-1-
10 V/m
de 80 MHz a 2,7 GHz
Nivel de prueba
IEC 60601-1-2
± 2 kV por línea de
alimentación
± 1 kV por línea de IEC 60601-1-
entrada/salida
± 1 kV entre las fases
± 2 kV entre fase y
IEC 60601-1-
tierra
3 V ef.
de 150 kHz a 80 MHz
Nivel de prueba
6 V - Frecuencias ISM
IEC 60601-1-2
y banda de
radioaficionados
OSTEOSPINE – Manual del usuario ES
Entorno electromagnético
genera señales
incluido el doméstico
Nivel de
Entorno electromagnético
ad
Nivel de
prueba Cualquier entorno
Incluido el entorno doméstico
2
Cualquier entorno,
doméstico,
radiofrecuencia portátiles y móviles
situados lo más lejos posible de
OSTEOSPINE, incluidos los cables
de conexión. Distancia mínima de 30
cm
Nivel de
prueba Cualquier entorno
Incluido el entorno doméstico
2
Nivel de
prueba Cualquier entorno
Incluido el entorno doméstico
2
Cualquier entorno,
doméstico,
radiofrecuencia portátiles y móviles
situados lo más lejos posible de
OSTEOSPINE, incluidos los cables
de conexión. Distancia mínima de 30
cm
de radiofrecuencia
y los conectados
incluido el
con equipos de
incluido el
con equipos de
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