Zakres dostawy (patrz ilustr. 2)
Poz.
Komponent
4
Uchwyt zapięcia
3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
3.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
3.2 Wskazania
•
Zerwanie więzadła krzyżowego tylnego (zaopatrzenie doraźne, leczenie zachowawcze, opieka
pooperacyjna)
Wskazania określa lekarz.
3.3 Przeciwwskazania
3.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
3.3.2 Przeciwwskazania względne
•
Zaburzenia czucia w kończynach dolnych (np. polineuropatia)
•
Zaburzenia ukrwienia
•
Zmiany skórne w zaopatrzonym obszarze skóry (np. choroby skóry, rany, blizny)
•
Zapalenia, zaczerwienienia i przegrzanie w zaopatrywanej części ciała
•
Zaburzenia ukrwienia, zaburzenia refluksu żylnego i limfatycznego, żylaki kończyn dolnych
większego stopnia
3.4 Sposób działania
Omawiana orteza stabilizuje i odciąża staw kolanowy.
3.5 Okres użytkowania
Produkt ten został zaprojektowany na okres używania wynoszący maksymalnie 2 lata.
3.6 Kwalifikacja
Zaopatrzeniem pacjenta w produkt może się zająć tylko przeszkolony personel wykwalifikowany.
Zakłada się, że personel wykwalifikowany jest zapoznany z posługiwaniem się z różnymi technika
mi, materiałami, narzędziami oraz maszynami.
4 Bezpieczeństwo
4.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
4.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Stosowanie produktu na uszkodzonej skórze
Podrażnienia skóry, tworzenie się wyprysków lub infekcji wskutek zakażenia zarazkami
Produkt należy stosować tylko na nieuszkodzonej skórze.
►
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
Poz.
Komponent
53