Brugsanvisning - Otto Bock 50K14 Genu Arexa PCL Instructions For Use Manual

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-08-21
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
►
anvisningerne.
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
►
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
Opbevar dette dokument til senere brug.
►
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af knæledsortosen
Genu Arexa PCL 50K14.
2 Produktbeskrivelse
Leveringsomfang (se ill. 1)
Pos. Komponent
1 Vendesløjfe
2 Pelotteknap
3 Tibiapad
4 Clipsnitte
5 Kondylenpolstring
Leveringsomfang (se ill. 2)
Pos. Komponent
1 Lægpelotte
2 Drejelukning
3 Skala
4 Låsholder
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Ruptur af det bageste korsbånd (akut behandling, konservativ behandling, postoperativ be­
handling)
Indikationer stilles af lægen.
Pos. Komponent
6 Pelotteholder
7 Ekstensionsstop (firkantet gribestykke)
8 Fleksionsstop (rundt gribestykke)
- Lås 1 til 6
Pos. Komponent
5 Skrueforbindelse
6 Lukkebånd
7 Lås
Dansk
43