Otto Bock 8E33 Series Instructions For Use Manual page 4

Die Greifkomponente basiert auf dem Ottobock DMC System (DMC=Dynamic Mode Control):
Dieses von Ottobock entwickelte System nutzt zwei unabhängige Mess- und Regelsysteme, um
Griffgeschwindigkeit und Griffkraft optimal dem Muskelsignal entsprechend zu steuern.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Stromversorgung (Akku)
• MyoEnergy Integral 757B35=1/ 757B35=3/
757B35=5
• EnergyPack 757B20/757B21
Ladegeräte
Abhängig vom verwendeten Akku können fol­
gende Ladegeräte verwendet werden:
• Ladegerät 757L20 (inkl. Netzteil 757L16*)
• Ladegerät 757L35
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität einzu­
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei­
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über­
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi­
ke, ...) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie­
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer­
den.
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge­
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite 13).
3.3 Indikationen
• Amputationshöhe transradial, transhumeral und Schulterexartikulation
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Dysmelie des Unterarm- oder Oberarms
• Der Anwender muss in der Lage sein, Nutzungshinweise sowie Sicherheitshinweise zu ver­
stehen und umsetzen zu können.
• Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit" und "Bestimmungsgemäße Ver­
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom­
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
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Eingussringe
• Eingussring 10S1=50
• Eingussring 9S110=50
Rotation
• Elektro-Dreheinsatz 10S17
• MyoRotronic 13E205
Ellbogen
• ErgoArm Hybrid plus: 12K44=*
• ErgoArm Electronic plus: 12K50=*
• DynamicArm: 12K100N=*/12K110N=*