Otto Bock 4R101 Instructions For Use Manual page 90

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
素材
最大調整幅 (mm)
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期：2020-04-27
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
90
本保証は、製品の不具合
4R101
205
25
アルミニウム
±11
100
中文
1.1 设计构造和功能
滑动连接件4R101可实现额状面和矢状面上的平移调节。连接件由上部
和下部组成，上下两部分通过一个交叉支座可相互推移。滑动连接件安
装在假肢的接受腔附着件和接受腔连接件之间。由于其结构高度较小，
也可在长残肢中应用。
1.2 组合方式
名称
接受腔附着件
接受腔连接件
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
最大体重为100kg。
该产品仅允许在大腿假肢中假肢膝关节的近端应用。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
2.4 使用期限
通常，模块式连接件由制造商经过了 3 百万次的负荷循环试验。依据用
户不同的运动等级需求，其使用期限最长可达 5 年。
标识
5R1，5R6
4R22，4R37，4R40，4R51，4R55，4R95