Otto Bock 4R101 Instructions For Use Manual page 34

9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Max. förskjutning [mm]
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-04-27
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
34
1.1 Konstruktion og funktion
Forskydningsadapteren 4R101 tillader translatoriske justeringer på
det frontale og sagittale plan. Adapteren består af en øvre og en nedre
del, som kan forskydes mod hinanden med en krydsstøtte. Forskyd­
ningsadapteren monteres mellem protesens hylsteransats og hylstera­
dapter. På grund af den lave konstruktionshøjde kan adapteren også
anvendes til lange stumper.
1.2 Kombinationsmuligheder
4R101
2 Formålsbestemt anvendelse
205
25
2.1 Anvendelsesformål
Aluminium Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
±11
100
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
Produktet må kun anvendes i TF-proteser proximalt på proteseknæ­
Dansk
leddet.
2.3 Omgivelsesbetingelser
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Betegnelse
Hylsteransats
Hylsteradapter
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren­
de
Identifikation
5R1, 5R6
4R22, 4R37, 4R40, 4R51, 4R55, 4R95