取扱説明書 - Otto Bock 17B66 16 Instructions For Use Manual

8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях. Декларацию о
соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2020-02-13
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そ
してお住まいの国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、17B66 モジュラー足継手 マルチファンクショナル ステンレスの取付方法に関する重要な情
報を説明いたします。
2 製品概要
2.1 利用可能なサイズ
本製品は、ダブルクレンザックタイプの足継手で、2つのバージョンがあり、内外側1セットになっています。
支柱の接続面
支柱幅 (mm)
2.2 構成部品／設計
項目 構成部品
1 止めネジ
2 トラスヘッドネジ
3 ベアリングナット
4 上部パーツ
以下は、納品時のパッケージ内容に含まれません。
項目 構成部品
9 モジュラー支柱ラミネーション
用 ストレート
10 モジュラー足継手専用あぶみ
モジュラー足継手専用あぶみ
–
モジュラー足継手専用あぶみ
–
モジュラー足継手専用あぶみ
–
3 使用目的
3.1 使用目的
足関節装具は、装着者の下肢治療専用としてのみ使用してください。
製造元では、足関節継手をプラスチックモールド、ラミネーション、プリプレグなどの技術を用いて加工すること
をお勧めします。
3.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
下肢の不全麻痺または完全麻痺など、運動機能障害に対する支持・固定をします。
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20
17B66=*
内側
16
数 項目 構成部品
4 5 ベアリングボール
2 6 ロッド棒（大、小）
2 7 バネ
2 8 丸皿頭小ネジ
製品番号（発注品番）
17Y128=16x80、=20x80
17B113（二方向 二又 ショート ステンレス）
17B114（二方向 二又 ロング ステンレス）
17B115（二方向 ロング ステンレス）
17B116（二方向 足板付 ステンレス）
17B66=A*
20 16
はじめに
日本語
外側
20
数
4
8
4
4
79