Voorwoord
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos. A declaração de
conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-02-13
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies
in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen
voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelij
ke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de montage en verwerking van de enkelscharnieren
17B66.
2 Productbeschrijving
2.1 Beschikbare maten
Het bilaterale systeemenkelscharnier is per paar in 2 uitvoeringen verkrijgbaar.
Spalkaansluiting
Systeembreedte [mm]
2.2 Onderdelen/constructie
Pos.
Onderdeel
1
Schroefdraadpen
2
Platkopschroef
3
Splitbout
4
Scharnierbovendeel
Niet meegeleverd
Pos.
Onderdeel
9
Systeemingietspalk
10
Systeemvoetbeugel
–
Systeemvoetbeugel
–
Systeemvoetbeugel
–
Systeemschoenbeugel
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese-enkelscharnieren zijn uitsluitend bedoeld voor paarsgewijs gebruik in orthesen voor de onderste lede
maten bij één patiënt.
De fabrikant adviseert de verwerking van het orthese-enkelscharnier in thermoplasttechniek, lamineer- of prepreg
techniek.
3.2 Indicaties
Bij gedeeltelijke of volledige verlamming van de beenspieren.
De indicatie wordt gesteld door de arts.
24
17B66=*
Binnenzijde
16
Aantal
Pos.
Onderdeel
4
5
Lagerkogel
2
6
Aanslagpen (klein)
2
7
Veer
2
8
Bolverzonken schroef
Artikelnummer
17Y128=16x80, =20x80
17B113
17B114
17B115
17B116
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20
17B66=A*
Buitenzijde
20
16
Nederlands
20
Aantal
4
8
4
4