8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môže
te stiahnuť na webovej stránke výrobcu.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2020-02-13
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ и спазвайте указанията за безопасн
ост.
► Запознайте потребителя с безопасното използване на продукта.
► Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно продукта или ако възникнат проблеми.
► Докладвайте на производителя и компетентния орган във Вашата страна за всеки сериозен инцидент,
свързан с продукта, особено за влошаване на здравословното състояние.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за обработката на глезенните стави 17B66.
2 Описание на продукта
2.1 Налични размери
Билатералната системна глезенна става се предлага като чифт в 2 модификации.
Шинна връзка
Системна ширина [мм]
2.2 Детайли/Конструкция
Поз.
Детайл
1
Щифт с резба
2
Винт с полуобла глава
3
Шплинтов болт
4
Горна част на ставата
Не са включени в окомплектовката
Поз.
Детайл
9
Системна лята шина
10
Системно ходилно стреме
–
Системно ходилно стреме
–
Системно ходилно стреме
–
Системно обувно стреме
3 Употреба по предназначение
3.1 Цел на използване
Ортотичните глезенни стави се използват единствено за ортезиране в чифтове на долния крайник при един
пациент.
Производителят препоръчва ортотичната глезенна става да се обработва чрез термопластика, ламиниране
или предварително импрегниране.
3.2 Показания
При частична или пълна парализа на мускулатурата на долните крайници.
Показанията се определят от лекар.
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20
17B66=*
Вътрешна
16
Количе
Поз.
Детайл
ство
4
5
Лагер
2
6
Ограничителен щифт (малък)
2
7
Пружина
2
8
Винт със сферично-цилиндри
чна глава
Референтен номер на артикула
17Y128=16x80, =20x80
17B113
17B114
17B115
17B116
17B66=A*
Външна
20
16
Предговор
Български език
20
Количе
ство
4
8
4
4
65