7.3 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-06
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky
ny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
Tento dokument uschovejte.
►
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazení kotníkové ortézy Dyna
Ankle 50S1.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
2.2 Indikace
•
Konzervativní léčba natržených zevních vazů v kotníku
•
Pooperační ochrana po sešití resp.
rekonstrukci vnějších vazů (horního) hlezenního kloubu
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
2.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci či poranění kůže, zá
něty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a přehřátí ve vybavovaném úseku těla; poruchy
odtoku lymfy - včetně otoku měkkých tkání nejasného původu, které se vyskytnou v části těla
distálně od místa aplikace pomůcky; poruchy citlivosti a prokrvení v oblasti dolní končetiny.
•
Stav po hluboké žilní trombóze dolních končetin a/nebo postrombotickém syndromu postižené
dolní končetiny
2.4 Funkce
Pomocí ortézy se noha nastaví v mírné pronaci a dorzální extenzi. Dynamické ovládání limituje
plantární flexi a supinaci, zatímco pohyby v pronaci a dorzální extenzi jsou volné. Ortéza zajišťuje
odlehčení lig. talofibulare anterius.
44
Česky