Otto Bock 50S1 Dyna Ankle Instructions For Use Manual page 11

7.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
7.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip­
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
7.3 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-06
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l'orthèse de cheville Dyna Ankle 50S1.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
2.2 Indications
• Traitement conservateur des ruptures du ligament externe de la malléole
• Protection post-opératoire après suture ou
reconstruction des ligaments externes de l'articulation supérieure de la cheville
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin : lésions ou affections cuta­
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l'orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
• État après une thrombose veineuse profonde de la jambe et/ou un syndrome post-thrombo­
tique de la jambe affectée
Français
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