Otto Bock 50S1 Dyna Ankle Instructions For Use Manual page 33

7.1 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of­
ficiella språk.
7.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
7.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-06
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme­
►
nee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä nilkkanivelortoosin Dyna Ankle 50S1 sovitusta ja pukemista koskevia
tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
2.2 Indikaatiot
• Nilkan ulkonivelsiteiden repeämien konservatiivinen käsittely
• Leikkauksen jälkeinen suoja ompeleen tai
ylemmän nilkkanivelen ulompien nivelsiteiden rekonstruoinnin jälkeen
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/ - vam­
mat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus
ja liikalämpöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset keholla
kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt jalan alueella.
• Tila syvemmän alaraajan laskimotukoksen ja/tai sairaan jalan posttromboottisen oireyhtymän
jälkeen
Suomi
33