Otto Bock 50S1 Dyna Ankle Instructions For Use Manual page 22

7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítu­
lo en la lengua oficial del país del usuario correspondiente.
7.2 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli­
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo­
dificación no autorizada del producto.
7.3 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017/745. La de­
claración de conformidad de la CE puede descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-04-06
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se­
gurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
►
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adaptação e a colocação
da órtese de articulação do tornozelo Dyna Ankle 50S1.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro inferior e exclusivamente ao
contato com a pele sadia.
2.2 Indicações
• Tratamento conservador de rupturas ligamentares laterais do tornozelo
• Proteção pós-operatória após sutura ou
reconstrução dos ligamentos laterais do tornozelo superior (TS)
2.3 Contraindicações
2.3.1 Contraindicações absolutas
Não são conhecidas.
2.3.2 Contraindicações relativas
Para as indicações seguintes, é necessária a consulta do médico: doenças/lesões cutâneas, in­
flamações, cicatrizes hipertróficas com inchaço, eritemas e hipertermias na área do corpo trata­
da, distúrbios da drenagem linfática – incluindo inchaços dos tecidos moles sem causa definida
distalmente à órtese; distúrbios de sensibilidade e circulação do membro inferior.
22
Português