7.1 Felelősség
A gyártót akkor terheli felelősség, ha a terméket az ebben a dokumentumban foglalt leírásoknak
és utasításoknak megfelelően használják. A gyártó nem felel a jelen dokumentum figyelmen kívül
hagyásával, különösen a termék szakszerűtlen használatával vagy nem megengedett módosításá
val okozott károkért.
7.2 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-02-17
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky
ny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
Tento dokument uschovejte.
►
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazení bércové ortézy Malleo
Neurexa 28U80.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
•
Ochablost (lehké oslabení) dorzálních flexorů chodidla
vyvolaná například
•
cévní mozkovou příhodou
•
traumatickým poraněním mozku
•
roztroušenou sklerózou
•
neurální svalovou atrofií
•
obrnou peroneálního nervu
Indikaci musí stanovit lékař.
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
•
Středně těžká až těžká spasticita v bérci
•
Středně těžké až těžké edémy
•
Středně těžké až těžké deformity chodidel
•
Vředy na dolních končetinách
60
Česky