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7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-02-17
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi per gamba-piede Malleo Neurexa 28U80.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
•
Debolezza dei muscoli dorsoflessori (leggera compromissione della muscolatura di solleva
mento del piede)
a seguito, ad esempio, di:
•
Colpo apoplettico
•
Trauma cranico
•
Sclerosi multipla
•
Atrofia muscolare neurale
•
Paralisi al peroneo
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
•
Spasticità moderata/grave della gamba
•
Edema moderato/grave
18
Italiano
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