Otto Bock 28U80 Malleo Neurexa Instructions For Use Manual page 46

6 Kassering
Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.
7 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ­
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-02-17
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme­
►
nee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja sääriortoosin Malleo Neurexa 28U80 sovituksesta ja pukemi­
sesta.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
• Riippunilkka (jalkaterää nostavien lihasten lievä haitta)
jonka aiheuttaja on
• halvauskohtaus
• tapaturmainen aivovamma
• multippeliskleroosi
• neuraalinen lihasatrofia
• pohjehermohalvaus.
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
• Kohtuullinen - vaikea spastisuus sääressä
• Kohtuullinen - voimakas turvotus
46
Suomi