Otto Bock 12K19 Instructions For Use Manual page 110

【組立て】
• ラミネーシ ョ ンリ ングを外し内側にシリ コーン ・ グリ ースを塗布してから、 ライ ト
パテを盛りつけて上腕支持部の取付け部位に置きます。 このことによ り、 ラミ
ネーシ ョ ンリ ングの正確で確実な位置決定が行なえます(図9)。 上腕支持部と
ラミネーシ ョ ンリ ングの内側の形が出ているパテの部分にPVAバッ グを被せて
遠位端を結びます。 ラミネーシ ョ ンリ ング表面の油分を拭き取ってから、 その
上に取付けて下さ い(図10)。 その上から外装の樹脂注型を行なってくださ い。
• 樹脂の硬化後、 遠位端の樹脂を削って取除き、 ラミネーシ ョ ンリ ングの遠位
端が出るよう にしてくださ い(図11)。
• 肘継手カバーと部品をラミネーシ ョ ンリ ングにネジ止めしてくださ い。
• 再度、 手継手部品と手先具を本製品に仮付けし義手の長さを確認してく
ださい。 必要に応じ、 前腕支持部の遠位端をカ ッ トすることにより長さを微
調整してくださ い。 その際、 前腕支持部の手継手の取付け部位の直径が大
きくならないことが重要です。
4.2.2 12K19=40
【ラミネーシ ョ ンリ ングの分解】
• 調節ネジ 506G1=M8x15 （ 図2の部品A)を緩めると、 上腕部回転部品13G9=47
(図2の部品B)とラミネーシ ョ ンリ ングを肘部分から取外すことができます。
【組立て】
12K5=* / 12K20=* (4.2.1章)の組立て手順を参照してくださ い。
5 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに
合わせて異なることもあり ます。
5.1 保証責任
オッ トーボッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使
用いただいた場合に限り保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で
製品を使用したり、 認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
5.2 Ｃ Ｅ整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、 欧州指令の付表Ⅸの分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
110 | Ottobock