Hettich ROTOFIX 46 Operating Instructions Manual page 7

Normes et prescriptions valables pour centrifugeuses
Les centrifugeuses sont des produits possédant un niveau technique très élevé. Elles sont soumises à des
procédures de vérification et de certification, d'après les normes et prescriptions suivantes, dans leur
version actuelle:
Sécurité électrique et mécanique pour la construction et l'inspection finale :
Série de normes : IEC 61010 (correspond à la série de norme DIN EN 61010)

IEC 61010-1 "Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire -
partie 1 : Prescriptions générales" (niveau de saleté 2, catégorie d'installation II)

IEC 61010-2-010 "Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire – partie 2-010 : Prescriptions particulières pour appareils de laboratoire utilisés pour
l'échauffement des matières (seulement valable pour centrifugeuses avec chauffage)

IEC 61010-2-020 "Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire – partie 2-020 : Prescriptions particulières pour centrifugeuses de laboratoire
Compatibilité électromagnétique :

EN 61326-1 "Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire – Exigences relatives à la CEM
- partie 1 : Exigences générales
Les normes CEM se rapportent aux normes génériques suivantes :
émission :

émission par conduction

émission émise

émission de courant harmonique

variations de tension
Immunité aux :

décharges électrostatiques

champs électromagnétiques

perturbations/Burst
transitoires électriques rapides

ondes de choc

perturbations conduites, induites
par les champs à haute fréquence

champs magnétiques

creux de tension et coupures brèves
Directives européennes valables pour des procédures d'évaluation de la conformité:
Directive Basse Tension 2006/95/CE
"Directive relative au matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension".
Procédures d'évaluation de la conformité CE d'après l'annexe IV "Contrôle interne de la fabrication".
Autres directives européennes partiellement valables :

directive 2006/42/EG relative aux machines

directive CEM 2004/108/EG
Système de management de la qualité certifié d'après

ISO 9001 "Systèmes de management de la qualité - Prescriptions"

ISO13485 "Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins
réglementaires".
Système de management environnemental d'après

ISO 14001 "Systèmes de management environnemental - Spécification avec description pour application".
EN 55011 classe B
EN 55011 classe B
EN 61000-3-2
EN 61000-3-3
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
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