Hettich ROTOFIX 46 Operating Instructions Manual page 5

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Für Zentrifugen gültige Normen und Vorschriften
Zentrifugen sind Produkte mit einem sehr hohen technischen Niveau. Sie unterliegen umfangreichen Prüf- und
Zertifizierungsverfahren gemäß folgenden Normen und Vorschriften in deren jeweils gültigen Fassung:
Elektrische und mechanische Sicherheit für Konstruktion und Endprüfung:
Normbaureihe: IEC 61010 (entspricht der Normenreihe DIN EN 61010)

IEC 61010-1 "Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen" (Verschmutzungsgrad 2, Installationskategorie II)

IEC 61010-2-010 "Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil
2-010: Besondere Anforderungen an Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen (nur für Zentrifugen mit
Heizung gültig)

IEC 61010-2-020 "Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-
020: Besondere Anforderungen an Laborzentrifugen
Elektromagnetische Verträglichkeit:

EN 61326-1 "Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Die EMV-Norm bezieht sich auf die folgenden Querschnittsnormen:
Emission:

leitungsgebundene Emission

abgestrahlte Emission

Oberschwingungsstrom-Emission

Spannungsschwankungen
Unempfindlichkeit gegenüber:

Entladung statischer Elektrizität

elektromagnetischen Feldern

schnellen transienten
elektrischen Störgrößen/Burst

Stoßspannungen

leitungsgeführten Störgrößen,
induziert durch hochfrequente Felder

Magnetfeldern

Spannungseinbrüchen und
Kurzzeitunterbrechungen
Für Konformitätsbewertungsverfahren geltende Europäische Richtlinien:
Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG
"Richtlinie betreffend elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen".
EG-Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang IV "Interne Fertigungskontrolle".
Weitere, mitgeltende europäische Richtlinien:

Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

EMV-Richtlinie 2004/108/EG
Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß

ISO 9001 "Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen"

ISO13485 "Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Anforderungen für regulatorische Zwecke"
Umweltmanagementsystem gemäß

ISO 14001 "Umweltmanagementsysteme - Spezifikation mit Anleitung zur Anwendung"
EN 55011 Klasse B
EN 55011 Klasse B
EN 61000-3-2
EN 61000-3-3
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
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