CAIRE AirSep FreeStyle 5 Patient Manual page 46

FreeStyle™ 5
« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est de
l'EMC et doivent être installés et mis en service
suivant les indications de l'EMC fournies dans cette section.
Directives et déclarationdufabricant ± immunité électromagnetique
Le FreeStyle 5 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou
utilisateur du FreeStyle 5 doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Essai
d'IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Creux de tensions,
brèves interruptions
et variations de
tension.
IEC 61000-4-11
Champ magnétique
à fréquence
industrielle
IEC 61000-4-8
REMARQUE U est la tension d'alimentation de secteur nécessaire pour la mise en route du test de niveau.
T
Mn167-1 rev. D
Niveau IEC
60601
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV tension
composée
±2 kV tension phase-
terre
<5 % U
T
(>95 % creux U )
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U )
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U )
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U )
T
pour 5s
3 A/m
Taux de
conformité
±6 kV contact les sols doivent être en bois, en béton ou
en carreaux de céramique. Si le sol est
couvert de manière synthétique, l'humidité
±8 kV air relative doit être d'au moins 30 %.
±2 kV pour les lignes Les principales qualités de l'énergie doivent
d'alimentation être celles d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
Sans objet
±1 kV tension Les principales qualités de l'énergie doivent
composée être celles d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
±2 kV tension
phase-terre
<5 % U Les principales qualités de l'alimentation
T
(>95 % creux U ) doivent être celles d'un environnement
T
pour 0,5 cycle commercial ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du FreeStyle 5 requiert une
40 % U utilisation continue pendant de grandes
T
(60 % creux U ) coupures de courant, il est alors
T
pour 5 cycles recommandé que le FreeStyle 5 soit
alimenté à partir d'une alimentation sans
70 % U interruption ou d'une batterie.
T
(30 % creux U )
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U )
T
pour 5s
3 A/m Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être aux caractéristiques
d'un lieu type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Guide de l' ± Environnement
électromagnétique
FR
FR-41