CAIRE AirSep FreeStyle 5 Patient Manual page 519

FreeStyle™ 5
.
‫اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ ﻓﯾﻣﺎ ﯾﺧﺗص‬
‫إن وﺟدت‬
.(
‫اﻟﺟزء اﻷول: اﻻﺷﺗراطﺎت‬
‫ﻟﻠﻣﻌدات اﻟطﺑﯾﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
-
‫ره ﻣن اﻟﺗداﺧﻼت ﺑﯾن اﻟﻣﻌدات واﻷﺟﮭزة اﻷﺧرى‬
.
‫اﻟﺟزء اﻷول: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ‬
‫اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت واﻻﺧﺗﺑﺎرات‬
‫، اﻧﺑﻌﺎث طﺎﻗﺔ‬
‫, "اﻟﻣﻌدات اﻟﺻﻧﺎﻋﯾﺔ‬
‫اﻟﻣﺷﻌﺎت ﻏﯾر اﻟﻣﺗﻌﻣدة ﻣن اﻟﻔﺋﺔ ب‬
‫ﺑدﻟﯾل اﻟﻣرﺿﻰ اﻟﺧﺎص‬
MN167-1 rev. D
‫ﺗﺗﺣﻘق اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟﺻدﻣﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ ﻋن طرﯾق اﻟﻌزل اﻟﻣزدوج‬
‫ﻣﻌدات ﺗوﻓر درﺟﺔ ﻣﻌﯾﻧﺔ ﻣن اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟﺻدﻣﺔ‬
‫إﻣﻛﺎﻧﯾﺔ اﻻﻋﺗﻣﺎد ﻋﻠﻰ اﻟوﺻﻼت اﻷرﺿﯾﺔ اﻟواﻗﯾﺔ‬
)
‫اﻟﻣﻌدات اﻟطﺑﯾﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
-
،‫ﺗم اﺧﺗﺑﺎرھﺎ ﻟﺗﻛون ﻣﺗواﻓﻘﺔ ﻣﻊ ﺷروط اﻟﻣﻌﯾﺎر‬
08-1-1-6060 M90
‫ﻟﻠﻣﻌدات اﻟطﺑﯾﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
-
‫ﻟﻣﻌﯾﺎر اﻻﻟﺗزام ﺑﺎﻟﺳﻼﻣﺔ: اﻟﺗواﻓق اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﻲ‬
-
‫، اﻟﺟزء رﻗم‬
21 Airborne
‫اﻟﻔﺋﺔ ب اﻟﻣﺟﻣوﻋﺔ‬
1
‫اﻟﺗﻧظﯾف واﻟﻌﻧﺎﯾﺔ واﻟﺻﯾﺎﻧﺔ اﻟﺳﻠﯾﻣﺔ‬
"
;‫ﺑﺗﯾﺎر اﻟﺗﺳرﯾب اﻟﻣﺳﻣوح ﺑﮫ‬
‫ﻻ ﯾﺳﺗﺧدم ﻋﻠﻰ اﻟﻘﻠب ﻣﺑﺎﺷرة‬
.
‫ﻣﺳﺗﻘل ﻟﻣﻌﺎﯾﯾر اﻟﻣﻌدات اﻟطﺑﯾﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
:
,‫ﻟﯾﻛون ﻣﺗواﻓﻘ ﺎ ً ﻣﻊ‬
EC 60601-1
‫رﻗم‬
CAN/CSA C22.2
‫اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟﺗداﺧل اﻟﻛﮭروﻣﻐﻧﺎطﯾﺳﻲ اﻟﻣﺣﺗﻣل أو ﻏﯾ‬
,‫ﻟﯾﻛون ﻣﺗواﻓﻘ ﺎ ً ﻣﻊ‬
N 60601-1-2
‫ﻟﻣﻌدات‬
RTCA-DO160
‫اﻟﺗرددات اﻟرادﯾوﯾﺔ‬
CISPR 11 / EN 55011
"( ISM
‫اﻟﻔرﻋﻲ ب‬ ‫, اﻟﺟزء‬
–
‫طرﯾﻘﺔ اﻟﺗﻧظﯾف وﻣﻛﺎﻓﺣﺔ اﻟﻌدوى اﻟﻣﺳﻣوح ﺑﮭﺎ‬
:
‫زء‬
"
‫ھذا‬
.
FreeStyle 5
‫درﺟﺔ ﺳﻼﻣﺔ اﻻﺳﺗﺧدام ﻓﻲ وﺟود ﻏﺎزات ﻣﺧدرة ﻗﺎﺑﻠﺔ ﻟﻼﺷﺗﻌﺎل‬
:
‫ﻏﯾر ﻣﻧﺎﺳﺑﺔ ﻟﻣﺛل ھذا اﻻﺳﺗﺧدام‬
.
‫ﻧوع اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟﺻدﻣﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
:
‫اﻟﻔﺋﺔ اﻟﺛﺎﻧﯾﺔ‬
‫درﺟﺔ اﻟﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣن اﻟﺻدﻣﺔ اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
:
BF
1 (
2 (
3 (
‫ﺗم اﺧﺗﺑﺎره‬
‫ﻣﻌﺎﯾﯾر‬
I
‫اﻟﻌﺎﻣﻰ ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ‬
‫اﻟﺟزء اﻷول: ﻋﺎم‬
‫اﻟﺳﻼﻣﺔ‬ ‫ﻣﺗطﻠﺑﺎت‬
‫ﺗم اﺧﺗﺑﺎره‬
‫ﻣﻌﯾﺎر‬
E
‫ﻣﻌﯾﺎر‬
‫ﻣﻌﯾﺎر‬
) ‫واﻟﻌﻠﻣﯾﺔ واﻟطﺑﯾﺔ‬
‫اﻟﺟزء‬
15 FCC
‫ﯾرﺟﻰ ﻣراﺟﻌﺔ ﺟ‬
‫ﺑﺟﮭﺎز‬
‫اﻟﻣﻌدات‬
‫ﻣﺳﺗﻣر‬ ‫ﺗﺷﻐﯾل‬
.
AR
‫اﻟﺗﺻﻧﯾف‬
‫اﻟﻧوع‬
‫اﺧﺗﺑﺎر‬
‫وﺿﻊ اﻟﺗﺷﻐﯾل‬
:
AR-43