CAIRE AirSep FreeStyle 5 Patient Manual page 331

FreeStyle 5™
'Vervolg specificaties'
Voor medische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur
moeten worden geïnstalleerd en onderhouden in overeenstemming met de
EMC-informatie in dit hoofdstuk.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De FreeStyle 5 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de FreeStyle 5 moet ervoor zorgen dat het gebruik van het apparaat in een dergelijke omgeving
plaatsvindt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties in
de netvoeding
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
magnetische veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
MN167-1 rev. D
IEC 60601
Compliantieniveau
testniveau
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV lucht ± 8 kV lucht
± 2 kV voor ± 2 kV voor
voedingskabels voedingskabels
± 1 kV voor in- Niet van toepassing
/uitgangskabels
± 1 kV tussen de ± 1 kV tussen de fasen
fasen onderling onderling
± 2 kV tussen fase ± 2 kV tussen fase en
en aarde aarde
< 5% U < 5% U
T
(> 95% verlaging (> 95% verlaging in U
in U ) voor 0,5 cyclus
T
voor 0,5 cyclus
40% U
40% U (60% verlaging in U
T
(60% verlaging in voor 5 cycli
U )
T
voor 5 cycli 70% U
(30% verlaging in U
70% U voor 25 cycli
T
(30% verlaging in
U ) < 5% U
T
voor 25 cycli (> 95% verlaging in U
voor 5 s
< 5% U
T
(> 95% verlaging
in U )
T
voor 5 s
3 A/m 3 A/m
De vloer moet van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als een vloer
is voorzien van een vloerbedekking
van synthetisch materiaal, dan moet
de relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
T
) gelijk zijn aan die in een normale
T
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker de FreeStyle 5
tijdens netvoedingsonderbrekingen
T
) moet kunnen blijven gebruiken, dan
T
is het raadzaam om de FreeStyle 5
te voeden vanuit een
ononderbreekbare voeding (UPS) of
T
) een accu.
T
T
)
T
De magnetische velden van
stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is voor
een normale locatie in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Elektromagnetische
omgeving ± richtlijnen
NL
NL-41