CAIRE AirSep FreeStyle 5 Patient Manual page 284

FreeStyle 5™
"Caratteristiche tecniche del dispositivo FreeStyle 5 (continuazione)"
Le apparecchiature mediche richiedono speciali precauzioni rispetto alla CEM
e vanno installate e messe in servizio
secondo le informazioni sulla CEM fornite in questa sezione.
Linee guida e dichiarazione del'produttore ± immunità elettromagnetica
FreeStyle 5 è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o
l'utente di FreeStyle 5 devono assicurare l'uso in un ambiente del tipo descritto.
Test di
IMMUNITÀ
Scarica elettrostatica
CEI 61000-4-2
Transitori/raffiche di
impulsi elettrici veloci
CEI 61000-4-4
Sovratensione
CEI 61000-4-5
Cali di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni della
tensione sulle linee
di alimentazione
CEI 61000-4-11
Campi magnetici a
frequenza di rete
CEI 61000-4-8
NOTA: U indica la tensione della presa c.a. precedente l'applicazione del livello di test.
T
MN167-1 rev. D
Livello di prova
CEI 60601
±6 kV contatto
±8 kV aria
±2 kV per le linee di
alimentazione
±1 kV per le linee di
ingresso/uscita
±1 kV da linea a linea
±2 kV da linea a terra
<5% U
T
(calo >95% in U )
T
per 0,5 ciclo
40% U
T
(calo del 60% in U )
T
per 5 cicli
70% U
T
(calo del 30% in U )
T
per 25 cicli
<5% U
T
(calo >95% in U )
T
per 5 s
3 A/m
Livello di
conformità
±6 kV contatto I pavimenti dovrebbero essere in legno,
cemento o ceramica. Per i pavimenti
±8 kV aria rivestiti in materiale sintetico, l'umidità
relativa minima richiesta è pari al 30%.
±2 kV per le linee di La qualità dell'alimentazione dovrebbe
alimentazione essere quella di un tipico ambiente
commerciale oppure ospedaliero.
Non applicabile
±1 kV da linea a La qualità dell'alimentazione dovrebbe
linea essere quella di un tipico ambiente
commerciale oppure ospedaliero.
±2 kV da linea a
terra
<5% U La qualità dell'alimentazione dovrebbe
T
(calo >95% in U ) essere quella di un tipico ambiente
T
per 0,5 ciclo commerciale oppure ospedaliero. Se
l'utente di FreeStyle 5 richiede un utilizzo
40% U continuo anche in condizioni di
T
(calo del 60% in U ) interruzione dell'alimentazione, si
T
per 5 cicli consiglia di alimentare FreeStyle 5
usando un gruppo di continuità (UPS) o
70% U una batteria.
T
(calo del 30% in U )
T
per 25 cicli
<5% U
T
(calo >95% in U )
T
per 5 cicli
3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero essere agli stessi livelli
caratteristici di un ambiente commerciale
oppure ospedaliero tipo.
Ambiente elettromagnetico ±
linee guida
IT
IT-40