Otto Bock 5R9 Instructions For Use Manual page 46

9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
Materiale
Systemhøjde [mm]
Vægt [g]
Maks. kropsvægt [kg]
Maks. legemshøjde [cm]
Maks. fodstørrelse [cm]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-07-06
46
5R9 4R60
Kunststof Aluminium
30 33
125 45
45
145
21
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Hylsefestet 5R9 klebes på den skumbelagte, distale enden av protese­
hylsen og lamineres inn. Hylseadapteren 4R60 brukes til sammenføy­
ningen med de distale protesekomponentene og festes til hylsefeste
5R9.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system for barn. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produ­
senter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke
testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Norsk
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe­
vann, klorvann