Otto Bock 5R9 Instructions For Use Manual page 12

9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 o n
medical devices. The CE declaration of conformity can be down­
loaded from the manufacturer's website.
9.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
10 Technical data
Reference number
Material
System height [mm]
Weight [g]
Max. body weight [kg]
Max. body height [cm]
Max. foot size [cm]
12
5R9 4R60
Plastic Aluminium
30 33
125 45
45
145
21
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-07-06
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
L'admission d'emboîture 5R9 se monte par collage et stratification sur
l'extrémité distale recouverte de mousse de l'emboîture de prothèse.
L'adaptateur d'emboîture 4R60 permet de relier les composants pro­
thétiques distaux et se fixe sur l'admission d'emboîture 5R9.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock pour enfants. Le fonctionnement avec des composants
d'autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n'a pas été testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
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