Otto Bock 5R9 Instructions For Use Manual page 37

9 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Materiaal
Systeemhoogte [mm]
Gewicht [g]
Max. lichaamsgewicht [kg]
Max. lichaamslengte [cm]
Max. voetlengte [cm]
5R9 4R60
kunststof aluminium
30 33
125 45
45
145
21
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-07-06
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Hylsansatsen 5R9 klistras fast på proteshylsans uppskummade, dista­
la ände och lamineras in. Hylsadaptern 4R60 utgör anslutning till de
distala proteskomponenterna och fästs på hylsansatsen 5R9.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem för barn. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med
komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel
modulanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport
Temperaturområde -20 °C till +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % till
90 %, inga mekaniska vibrationer eller stötar
Tillåtna omgivningsförhållanden
Temperaturområde: -10 °C till +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % till 90 %, icke-kondenserande
Svenska
37