Garantie - Taewoong Niti-S User Manual

Le type TTS est recommandé :
- Si la région cible est très sténosée.
- Si la lésion est situé loin du bas colon
- Si un déploiement exact et précis est requis
Le type OTW est recommandé :
- Pour avoir un stent de diamètre supérieur : 24, 26, 28 mm.
2. Principe de fonctionnement
Afin de réaliser le déploiement de l'endoprothèse, on immobilise
la poignée (point fixe) tout en amenant le connecteur Y le long du
guide d'insertion vers la poignée. Le retrait de la gaine externe
libère le stent.
3. Indications
L'endoprothèse colique entérale Niti-S & ComVi vise à mainte
nir la perméabilité luminale du côlon en cas de constriction du
côlon provoquée par une sténose maligne ou bénigne, intrinsè
que et/ou extrinsèque.

GARANTIE

Taewoong Medical Co., LTD. garantit avoir appliqué toutes les
mesures et contrôles lors du processus de conception et de fa
brication de cet instrument. Cette garantie remplace et exclut t
outes les autres garanties non exposées expressément dans les
présentes, qu'elles soient explicites ou implicites, en vertu de l
a loi et autrement, y compris mais sans s'y limiter, toute garan
tie implicite de qualité marchande ou d'adéquation à un usage
particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stér
ilisation de cet instrument ainsi que les autres facteurs liés au
patient, au diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgical
es et autres points échappant au contrôle de Taewoong affecten
t directement l'instrument et les résultats de son utilisation. L'
obligation de Taewoong dans le cadre de cette garantie se limi
te au remplacement de cet instrument et Taewoong ne saurait
être tenu responsable de toute perte, de tout dommage indirect
ou consécutif, ou de toute dépense résultant directement ou in
directement de l'utilisation de cet instrument. Taewoong n'assu
me aucune responsabilité en lien avec cet instrument autre que
celles stipulées dans les présentes et n'autorise aucune autre p
ersonne à le faire. Taewoong rejette toute responsabilité en cas
d'instrument réutilisé, retransformé ou restérilisé et ne donne
aucune garantie, explicite ou implicite, y compris mais sans s'
y limiter, concernant la qualité marchante ou l'adéquation à un
usage particulier pour de tels instruments.
4. Contre-indications
L'endoprothèse colique entérale Niti-S & ComVi est contre-i
ndiquée dans les cas suivants, sans s'y limiter :
· Patients souffrant d'ascite
· Positionnement dans des lésions polypoï des
· Patients souffrant d'un trouble de l'hémostase
· Abcès intra-abdominal
· Patients souffrant de coagulopathie
· Constrictions ne permettant pas le passage d'un fil guide
· Toute utilisation autre que celles spécifiquement détaillées da
ns les indications
· Le retrait ou le repositionnement d'endoprothèses non couver
tes/nues entièrement déployées est contre-indiqué (voir Averti
ssements).
· Suspicion ou risque imminent de perforation
· Ischémie entérale
· La recapture de l'endoprothèse pendant son déploiement est
contrindiqué.