Taewoong Niti-S User Manual page 50

한글
1. 제품명(품목명): 대장용 스텐트
2. 상품명: Niti-S & ComVi Enteral Colonic Stent
3. 품목허가번호: 제품 라벨 참조
4. 제조업 허가번호: 제 770호
5. 형명: 제품 라벨 참조
6. 포장단위: 1EA/1Box
7. 개요
Niti-S & ComVi Enteral Colonic Stent는 매립식 metallic 스텐트와
Introducer 시스템으로 이루어져 있다.
스텐트는 니켈 티타늄 합금(Nitinol) wire를 이용하여 만들어졌으며,
유연성 있고, 미세한 그물 관 모양이며, 스텐트 양 끝과 중앙에는
방사능 불투과성 표시가 되어 있다.
Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent
Niti-S Enteral Colonic Covered Stent
ComVi Enteral Colonic Stent
스텐트는 Introducer 시스템 안에 압착된 상태로 loading되어
있다가 deployment시 대장의 luminal 표면 부위에 radial force를
주어 내강의 개방성을 확보할 수 있도록 한다. Introducer
시스템에는 TTS와 OTW가 있다. (그림 2,3 참조)
Niti-S Full Covered 대장 스텐트로 양성협착(benign stricture)에 사용
했을 경우 제거 가능 하다; (5. 주의 사항 참조)
Full Covered 대장 스텐트의 경우 Deployment 이후에도 위치
수정이 가능하다; (5. 주의 사항 참조)
A. TTS Type Introducer
B. OTW Type Introducer
LOCKING SYSTEM(VALVE)
TTS는 'Through The endoScope'를 의미하고, OTW는 Over The
Wire를 의미한다. TTS 타입은 내시경의 working channel로 사용할
수 있으나, OTW는 직경이 working channel보다 크기 때문에
내시경으로 사용할 수 없다.
TTS 타입이 권장되는 경우
- 목표 협착부위가 좁은 경우
- 긴 길이의 deploying이 필요한 경우
- 엄격하고 정확한 deployment가 필요한 경우
OTW 타입이 권장되는 경우는
- 18, 20, 24, 26, 28mm 스텐트가 필요한 경우
- 내시경 없이 Fluoroscope만으로 시술이 진행되는 경우
사용자 설명서
모델명
그림 1. Stent 모델
그림 2.TTS Type Introducer System
그림 3.OTW Type Introducer System
(Distal release & Proximal release)