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Taewoong Niti-S User Manual page 31

Enteral colonic stent
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2. Principios de funcionamiento
Para los sistemas de introducción tipo TTS, de liberación distal
y tipo OTW, la vaina exterior se tira hacia atrás inmovilizando
el centro con una mano, tomando el conector Y con la otra
mano y deslizando suavemente el conector Y a lo largo del
impulsor (2° catéter interior), hacia el centro. La retracción de
la vaina exterior produce la liberación del stent.
Para los sistemas de liberación proximal; tipo OTW, la parte
distal de la vaina exterior se empuja hacia adelante
inmovilizando el conector con una mano, tomando el centro
con la otra mano y deslizando suavemente el centro a lo largo
del 2° catéter interior hacia el conector. La retracción de la
vaina exterior produce la liberación del stent.
3. Indicaciones de uso
El stent colónico enteral Niti-S y el ComVi tienen como funci
ón mantener la apertura luminal del colon en estrechamientos
del colon causados por enfermedades malignas intrí nsecas y/o
extrí nsecas o bien en estrechamientos benignos.
GARANTÍA
Taewoong Medical Co., LTD. garantiza que el diseño y posteri
or proceso de fabricación de este instrumento se han llevado a
cabo con los debidos cuidados razonables. Esta garantí a repre
senta y excluye a todas las demás garantí as más allá de las aq
uí establecidas, tanto explí citas como implí citas en virtud de la
legislación o de algún otro elemento, incluyendo, pero no lim
itadas a cualquier garantí a implí cita de comercialización o ade
cuación a un objetivo en particular. La manipulación, el almac
enamiento, la limpieza y esterilización de este instrumento, así
como otros factores relacionados con el paciente, el diagnósti
co, el tratamiento, los procedimientos quirúrgicos y demás situ
aciones que escapan al control de parte de Taewoong, afectan
directamente al instrumento y a los resultados que se obtienen
del uso del mismo. Las obligaciones de Taewoong bajo esta g
arantí a se limitan a la reparación o al reemplazo de este instru
mento y Taewoong no será responsable por ningún gasto, daño
o pérdida incidental o consecuencial que directa o indirectame
nte surja del uso de este instrumento. Taewoong no asume, ni
autoriza a ninguna otra persona a asumir en su nombre, ningu
na responsabilidad u obligación adicional en relación con este
instrumento. Taewoong no asume ninguna responsabilidad en r
elación con instrumentos reutilizados, reprocesados o vueltos a
esterilizar y no otorga ninguna garantí a implí cita o explí cita, i
ncluyendo, pero no limitadas a la comercialización o adecuació
n a un objetivo en particular, en relación con tales instrumento
s.
4. Contraindicaciones
Los stents de tipo colónico enteral Niti-S y ComVi están cont
raindicados en los siguientes casos, entre otros:
· Pacientes con ascitis.
· Colocación en lesiones polipoides.
· Pacientes con trastornos de sangrado.
· Absceso intra-abdominal.
· Pacientes con coagulopatí as.
· Estrechamientos que no permiten el paso de un cable guí a.
· Cualquier otro uso distinto de los especí ficamente descriptos
en las indicaciones de uso.
· Está contraindicada la extracción o la reubicación de stents n
o recubiertos/sin recubrir completamente desplegados. (Consu
lte las Advertencias).
· Perforación inminente o sospecha de perforación.
· Isquemia enteral.

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