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스텐트 제거는 의사의 신중한 판단에 의해 시행 되어야 한다.
· Niti-S Full Covered 스텐트 내강에 폐색/in-growth/over-growth 인
경우 제거 할 수 없다.
· Full Covered 스텐트는 deployment 바로 직후에만 위치 변경 할
수 있다.
· Uncovered 또는 bare 스텐트는 완전히 deploy한 이후에 제거 할
수 없다. (4. 금기 사항 참조)
· Deployment가 진행된 동안의 스텐트의 Recapture/reload를 금한다.
12. 잠재적 합병증
Niti-S & ComVi Stent를 사용했을 때 올 수 있는 합병증은 아래와
같을 수 있으며, 그 이외의 증상도 있을 수 있다.
Procedural Complications
· 출혈 (bleeding)
· 스텐트의 위치가 잘못되거나, 팽창이 부 적절한 경우
· 통증 (pain)
· 사망 (일반적으로 진행 된 병리 이외의 원인으로 인한)
· 내장 천공 (Intestinal perforation)
Post Stent Placement Complications
· 출혈 (bleeding)
· 통증 (pain)
· 천공 (perforation)
· Bowel impaction
· 잘못된 위치 또는 migration
· 스텐트 폐색 (occlusion)
· Tumor overgrowth
· Tumor Ingrowth
· 발열 (fever)
· Foreign body sensation
· 사망 (병리의 일반적 진행 이외의 원인으로 인한)
· 패혈증 (sepsis)
· 변비 (constipation)
· 설사 (diarrhea)
· 감염 (infection)
· 간농양 (peritonitis)
· 궤양 (ulceration)
· 뒤무직 전조(tenesmus) 또는 절박성/실금 (urgency/incontinence)
13. 시술을 위한 필요기구
- Fluoroscope 또는 Endoscope (채널 사이즈는 3.7mm 또는 그 이상)
- 0.035" / 0.89 mm 가이드와이어 (TTS)
- 0.038" / 0.97 mm 가이드와이어 (OTW)
- 스텐트와 Introducer 시스템의 Introducer sheath 사이즈가 적절
해야 한다.
14. 경고
본 기기를 사용하기 전, 지시 사항을 주의 깊게 읽어야 하며,
훈련을 받은 의사에 의해 감독 시술되어야 한다. 시술 전, 본
기기의 시술과 관련된 기술, 원리, 임상적 적용 및 위험에 대한
주의 깊은 이해가 필요하다.
· 스텐트 장착 직후 스텐트가 충분히 펼쳐지지 않은 상태에서
가이드와이어와 introducer 시스템을 제거하는 것은 주의해야
한다.
· 천공, 출혈, 스텐트 움직임 또는 스텐트 migration이 발생 할 수
있으니, 스텐트가 완전히 팽창 할 때까지 조심 해야 한다.
· 포장 및 기기가 사용 할 수 있는지 확인 해야한다.
· Fluoroscope이 권장되며, 그렇지 않을 경우 스텐트를 잘못
위치시키는 경우가 생길 수 있다.
· 유효기간을 확인해야 하며, 유효기간이 지났을 경우 사용해서는
안된다.
· Niti-S & ComVi 스텐트는 멸균된 상태로 공급되며, 포장이
개봉되거나 파손되었을 경우에는 사용해서는 안 된다.
· Niti-S & ComVi 스텐트는 1회만 사용해야 하며, 제 멸균하여
다시 사용할 수 없다.
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