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Komplikationen nach dem Einsetzen des Stents
· Blutung
· Schmerzen
· Perforation
· Impaktion des Darms
· Positionierung des Stents an falscher Stelle oder Stentmigration
· Verschluss des Stents
· Tumoreinwachsung
· Tumorüberwachsung
· Fieber
· Fremdkörpergefühl
· (nicht durch den normalen Krankheitsverlauf bedingter) Tod
· Sepsis
· Verstopfung
· Durchfall
· Infektion
· Bauchfellentzündung
· Geschwürbildung
· Symptome von Tenesmus oder Stuhldrang/Inkontinenz
7. Erforderliches Zubehör
· Röntgen und/oder Endoskop (mit einer Kanalgröße von
mindestens 3,7 mm)
· Führungsdraht 0,89 mm (TTS)
· Führungsdraht 0,97 mm (OTW, distales und proximales
Freisetzen)
8. Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Verwendung dieses Produkts ist das gesamte
Benutzerhandbuch aufmerksam durchzulesen. Das Produkt darf
nur von Ä rzten, die umfassend im Implantieren von Stents
ausgebildet wurden, oder unter deren Aufsicht verwendet werden.
Bevor ein Stent verwendet wird, sind umfassende Kenntnisse der
Techniken, Grundsätze, klinischen Anwendungsfälle und mit
diesem Verfahren einhergehenden Risiken erforderlich.
· Beim Herausziehen des Einführsystems und des Führungsdrahts
unmittelbar nach der Positionierung des Stents ist vorsichtig
vorzugehen, da ein nicht ordnungsgemäß entfalteter Stent sonst
verrutschen kann.
· Bei der Dilatation nach der Positionierung des Stents ist
vorsichtig vorzugehen, da diese zu einer Perforation, zu
Blutungen, oder einer Stentmigration führen kann.
· Verpackung und Produkt müssen vor der Verwendung überprüft
werden.
· Um eine korrekte Positionierung des Stents sicherzustellen,
wird die Verwendung von Röntgen empfohlen.
· Das angegebene Verfallsdatum ist zu prüfen. Das Produkt darf
nach diesem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwendet werden.
· Niti-S und ComVi Stents werden steril geliefert. Bei bereits
geöffneter oder beschädigter Packung dürfen die Stents nicht
mehr verwendet werden.
· Niti-S und ComVi Stents sind für den Einmalgebrauch
vorgesehen. Es ist unzulässig, sie zu resterilisieren und/oder
wiederzuverwenden.
9. Anweisungen für den Fall einer Beschädigung
WARNUNG: Das System ist mittels einer Sichtprüfung auf
etwaige Anzeichen einer Beschädigung zu überprüfen. Bei
erkennbarer
VERWENDET werden. Eine Missachtung dieses Warnhinweises
kann zu einer Verletzung des Patienten führen.
Beschädigung
darf
das
System
NICHT
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