Taewoong Niti-S User Manual page 45

2. 操作方法
●OTW(Distal Release )& TTS 输送系统是一只手固定住手
柄，另一只手拿着Y型连接器沿着不锈钢管推动器向手柄的方
向轻拉，缩回外鞘，放出支架。
●OTW(Proximal Release) 输送系统是一只手固定在Y型连接
器上，另外一只手拿着手柄沿着不锈钢管推动器向Y型连接器
的方向轻推从而放出支架。
3. 使用目的
本Niti-S & Comvi结肠支架主要应用于良性疾病或恶性肿瘤
等原因所造成的结肠狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。
保证
Taewoong Medical Co., LTD.保证本器械的设计和制造都经
过充分的考量。本说明书没有包含的内容无法保证。本器械
的拿取、保存、洗涤和消毒以及患者、诊断、治疗、施术过
程等超越了Taewoong Medical Co., LTD.的管理范围的其他
问题，可直接影响器械及其使用结果。在本保证下Taewoong
Medical Co., LTD.没有责任负责器械的修理或交换，以及对
于突发的损失、损坏或经济支出Taewoong Medical Co., LTD.
不承担责。Taewoong Medical Co., LTD.对本器械的相关责
任及义务不转嫁他人。Taewoong Medical Co., LTD.对于再
生使用，再消毒的产品以及超过有效期限的产品不承担责
任。但适当的使用目的的特殊情况时，能除外。
4. 禁忌事项
下列情况（但不仅限于这些）请禁止使用结肠支架:
• 有腹水的患者。
• 息肉部位。
• 有出血障碍的患者。
• 有腹腔内脓肿。
• 禁止用于凝血病患者。
• 管腔狭窄导致导丝无法通过的情况。
• 任何不在适应症之内的其他病症。
• 禁止撤出或重新定位已经完全展开的无覆膜或中间部分覆
膜支架。 (参考5. 注意事项)
• 禁止用于有疑似穿孔的患者。
• 结肠虚血。
• 在释放支架的过程中禁止回收支架
5. 警告
• 用于血管系统时不能保证器械的安全性和有效性。
• 器械使用时要注意，用于有多次出血病史、凝血障碍或者
放射性大肠炎或直肠炎患者时需谨慎。
• 化疗或放射性治疗引起的肿瘤的缩小可导致支架的移位。
• 对于敏感的患者，支架中的镍成分可能会引起过敏反应。
• 避免输送系统与乙醇等有机溶剂接触。(比如乙醇)
• 禁止使用乙碘油或碘化油造影剂。
• 在有相关经验的临床医生评估后，全覆膜型支架可以取
出。
• 肿瘤组织长入支架内腔或两边之后全覆膜型支架不可取
出。
• 全覆膜型支架释放后可立即重新调整位置。
• 无覆膜支架和中间带膜型支架完全张开后不可取出。(参考
4. 禁忌事项)
• 一旦开始释放支架就不要尝试回收支架。