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Taewoong Niti-S User Manual page 11

Enteral colonic stent
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5. Avertissements
· Le dispositif doit être utilisé avec précaution et uniquement a
près considération chez les patients dont les temps de saigne
ment sont élevés, chez les patients souffrant de coagulopathie
s ou chez les patients souffrant de colite ou de proctite de ra
diation.
· La thérapie de chimioradiation ou la radiothérapie seule peut
faire diminuer la tumeur et donc entraî ner une migration du
stent.
· Le stent contient du nickel, lequel peut provoquer une réacti
on allergique chez les individus souffrant d'une sensibilité au
nickel.
· N'exposez pas le système d'introduction à un solvant organi
que (par ex. : alcool).
· N'utilisez pas de milieu de contraste contenant de l'éthiodol
ou du lipiodol.
· Les endoprothèses Niti-S entièrement couvertes peuvent être
retirées lorsque le médecin lors de son évaluation clinique et
endoscopique indique que l'endoprothèse peut être retirée en
toute sécurité. La prise de décision de retrait de l'endoprothèse
et la procédure de retrait de l'endoprothèse doivent faire l'objet
d'une prudence particulière.
· L'endoprothèse Niti-S entièrement couverte ne peut être retirée
en cas de croissance tumorale/envahissement tumoral/occlusion
dans la lumière du stent.
· L'endoprothèse entièrement couverte peut être repositionnée
immédiatement après son déploiement.
· Les endoprothèses non couvertes/nues ne doivent pas être re
placées après avoir été entièrement déployées (voir Contre-in
dications).
· Ne pas tenter de recapturer/recharger l'endoprothèse une fois
son déploiement avancé.
6. Risques de complications
Les risques de complications associés à l'utilisation de l'endop
rothèse colique peuvent inclure, mais sans s'y limiter :
Complications procédurales
· Saignements
· Mauvaise mise en place ou expansion inadéquate de l'endopr
othèse
· Douleurs
· Mort (non liée à la progression normale de la maladie)
· Perforation intestinale
Complications après la mise en place de l'endoprothèse
· Saignements
· Douleurs
· Perforation
· Occlusion intestinale
· Mauvaise mise en place ou migration de l'endoprothèse
· Occlusion de l'endoprothèse
· Croissance tumorale
· Invasion tumorale
· Fièvre
· Sensation de corps étranger
· Mort (non liée à la progression normale de la maladie)
· Septicémie
· Constipation
· Diarrhée
· Infection
· Péritonite
· Ulcération
· Symptômes de ténesme ou urgence/incontinence

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