Taewoong Niti-S User Manual page 33

7. Equipos necesarios
· Fluoroscopio y/o endoscopio (con un tamaño de canal de 3,7
mm o mayor).
· Cable guí a de 0,035 pulg./ 0,89 mm (TTS).
· Cable guí a de 0,038 pulg./ 0.97 mm (OTW; liberación distal
y proximal).
· Vaina de introducción de tamaño adecuado para el stent y el
sistema de introducción.
8. Precauciones
Lea detenidamente todo el Manual del Usuario antes de utilizar
este dispositivo. Sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión
de médicos ampliamente capacitados para la colocación de stents.
Antes de utilizar el dispositivo, es necesario contar con un
conocimiento amplio de las técnicas, los principios, las
aplicaciones clí nicas y los riesgos asociados con este
procedimiento.
· Se debe tener cuidado al retirar el sistema de introducción y el
cable guí a inmediatamente después del despliegue del stent, ya
que este procedimiento podrí a dar como resultado el
desprendimiento del stent si no se ha desplegado adecuadamente.
· Se debe tener cuidado al realizar la dilatación después de que el
stent se ha desplegado, ya que esto podrí a dar como resultado
perforaciones, hemorragias, desprendimiento o movimiento
del stent.
· Se debe inspeccionar el empaque y el dispositivo antes de su uso.
· Se recomienda el uso de fluoroscopí a para asegurar la correcta
colocación del dispositivo.
· Verifique la fecha de vencimiento que se indica en "Utilizar antes
de". No utilice el dispositivo después de la fecha de vencimiento
indicada en la etiqueta ("Utilizar antes de").
· Los stents Niti-S y ComVi se entregan en condiciones estériles.
No los utilice si el empaque está abierto o dañado.
· Los stents Niti-S y ComVi están destinados para ser utilizados una
sola vez. No vuelva a esterilizar ni vuelva a utilizar el dispositivo.
9. Instrucciones en caso de daños
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para det
ectar cualquier signo de daño. Si el sistema tiene algún signo
visible de daño, NO LO UTILICE. La falta de cumplimiento d
e estas precauciones puede dar como resultado lesiones al paci
ente.
10. Procedimiento
① Examen del estrechamiento por ví a endoscópica y fluo
roscópica.
a) Examine cuidadosamente tanto el segmento proximal com
o el distal del estrechamiento por ví a endoscópica y/o flu
oroscópica.
b) Mediante un endoscopio y/o un fluoroscopio, se debe me
dir exactamente el diámetro luminal interno.
② Determinación del tamaño del stent.
a) Mida la longitud del estrechamiento a tratar.
b) Seleccione un stent cuyo tamaño sea entre 20 y 40 mm más
largo que la longitud medida del estrechamiento a fin de
cubrir completamente ambos extremos de la lesión.
c) Mida el diámetro del estrechamiento de referencia.
Es necesario seleccionar un stent que tenga un diámetro
libre de aproximadamente 1 a 4 mm más que el máximo
diámetro de referencia a tratar, a fin de lograr una
colocación segura.