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⑤ Après le déploiement de l'endoprothèse
a) Examinez l'endoprothèse sous contrôle radiologique et/ou
endoscopie afin de confirmer son expansion et son
positionnement.
b) Retirez prudemment le système d'introduction, le fil guide et
l'endoscope du patient. En cas de résistance excessive lors du
retrait, attendez 3 à 5 minutes que le stent s'ouvre davantage.
Veillez à bien replacer la gaine intérieure dans la gaine
extérieure, comme à son état initial, avant de procéder au
retrait de la gaine d'introduction.
c) Une dilatation au ballonnet dans le stent peut être réalisée si
le médecin le souhaite.
d) Vérifiez par contrôle radiologique la bonne expansion de
l'endoprothèse - 1 à 3 jours peuvent être nécessaires pour
que le stent retrouve sa taille initiale.
e) Le choix du traitement médicamenteux approprié est
prescris par le médecin en fonction de chaque patient.
f) Après l'implantation, il est recommandé au patient de suivre
un régime de consistance molle selon l'avis du médecin
traitant.
g) Maintenez le patient en observation afin de détecter
l'apparition d'éventuelles complications.
12. Instructions de retrait d'endoprothèses Niti-S entièrement
couvertes (voir Avertissements)
Examinez visuellement le stent à la recherche de toute croissance
tumorale, envahissement tumoral ou occlusion du lumen du stent.
Si la lumière du stent est dégagé, retirez avec précaution à l'aide
d'une pince et/ou d'une anse. Saisissez le fil de retrait et/ou
rétractez l'extrémité proximale du stent avant de le retirez
délicatement. En cas de difficultés, ne retirez pas le stent.
Attention : n'exercez pas de force excessive pour retirer le stent,
vous pourriez déconnecter le fil de retrait.
Pour repositionner une endoprothèse Niti-S & ComVi entièrement
couverte immédiatement après le déploiement, utilisez une pince
ou une anse pour saisir le fil de retrait, et procédez délicatement à
l'ajustement en position correcte.
Remarque : le stent peut uniquement être repositionné et/ou retiré
par voie proximale.
Précautions de réutilisation
Contenu fourni STÉRILISÉ (oxyde d'éthylène (OE)). Ne pas
utiliser si la barrière stérile est endommagée. En cas d'emballage
endommagé, appelez votre représentant Taewoong Medical Co.
Ltd. Destiné exclusivement à un usage pour patient unique. Ne
pas réutiliser, retransformer ou restériliser. Toute réutilisation,
retransformation ou restérilisation peut compromettre l'intégrité
structurelle du dispositif et/ou entraî ner des défauts pouvant à leur
tour entraî ner des lésions, des pathologies ou le décès du patient.
Toute réutilisation, retransformation ou restérilisation peut
également entraî ner un risque de contamination du dispositif et/ou
provoquer une infection chez le patient ou une infection croisée, y
compris, mais sans s'y limiter, la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à l'autre. La contamination du dispositif
peut entraî ner des lésions, des pathologies ou le décès du patient.
Conservation : conserver à température ambiante
Conditions de mise au rebut : l'endoprothèse Niti-S & ComVi
contient un système d'introduction. Après son utilisation, ce
dispositif doit être mis au rebut conformément aux
réglementations locales ou aux règles de l'établissement et
emballé et sécurisé de façon appropriée.
(10~40℃).
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