Otto Bock 8E70 Instructions For Use Manual page 176

10.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di­
retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin­
te endereço de Internet: www.ottobock.com/conformity
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS 2011/65/UE para a restrição do uso de de­
terminadas substâncias perigosas em dispositivos elétricos e eletrônicos.
10.4 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
11 Dados técnicos
Condições ambientais
Armazenamento na embalagem original
Transporte na embalagem original
Armazenamento e transporte sem a embala­
gem
Operação
Aspectos gerais
Código
Peso da mão bebionic
Small
Peso da mão bebionic
Medium
Largura de abertura
(entre o indicador e o
polegar em oponên­
cia)
Extensão/flexão do pu­
nho
Vida útil
Comportamento do
componente de preen­
são durante o proces­
so de carregamento
Versão do componen­
te de preensão
Limites de carga
Força em cada dedo (estática)
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Mão bebionic EQD
8E70=*
433 g / 0,95 lbs
616 g / 1,36 lbs
–
O componente de preensão não funciona
As versões do hardware e firmware podem ser consultadas através do
+5 °C/+41 °F a +40 °C/+104 °F
máx. 85% de umidade do ar, não condensante
-25 °C/-13 °F a +70°C/+158 °F
máx. 90% de umidade do ar, não condensante
-25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
máx. 90% de umidade do ar, não condensante
-5 °C/+23 °F a +45 °C/+113 °F
máx. 95% de umidade do ar, não condensante
Mão bebionic Short
Wrist
8E71=*
aprox. 402 g/0,89 lbs
aprox. 588 g/1,3 lbs
75 mm
–
5 anos
software de configuração
32 N
Mão bebionic Flex
8E72=*
aprox. 504 g/1,1 lbs
aprox. 689 g/1,52 lbs
-40° a +40° em incre­
mentos de 20°