10.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/
ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokitus
kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on
sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2018-04-16
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
► Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poraně
ní a poškození produktu.
► Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
► Uschovejte si tento dokument.
Tento návod k použití vám poskytne důležité informace pro zpracování systé
mových hlezenních kloubů 17AD100*. K hlezennímu kloubu 17AD100 je k
dispozici zkušební vybavovací souprava FIT - KIT 17AD100A=FIT - KIT.
2 Popis produktu
2.1 Dodávané velikosti
Velikost produktu se zvolí podle plánovaného použití (unilaterální nebo bilate
rální) a tělesné hmotnosti.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
INFORMACE
► Při unilaterálním použití produktu a flekčních kontrakturách v koleni ne
bo v kyčli > 10° nebo při výrazné torzi nebo nestabilitách z důvodu val
gozity/varozity nebo při vyšší tělesné aktivitě použijte nejbližší větší veli
kost.
164
Maximální tělesná hmotnost v kg (lbs)
Unilaterální použití (laterál
ně nebo mediálně)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilaterální použití (laterálně
a mediálně)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Česky