10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-04-16
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om bearbetningen av systemfot
leden 17AD100*. Till fotleden 17AD100 finns det ett FIT - KIT tillgängligt
17AD100A=FIT - KIT.
2 Produktbeskrivning
2.1 Tillgängliga storlekar
Produktens storlek väljs efter planerad användning (ensidig eller dubbelsi
dig) och kroppsvikt.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
INFORMATION
► Om produkten används ensidigt och det finns flexionskontrakturer >10°
i knät eller höften, eller utpräglad torsion eller valgus-/varusinstabiliteter
eller hög fysisk aktivitet, måste en större storlek användas.
112
Maximal kroppsvikt i kg (lbs)
Enkelsidig användning (late
ral eller medial)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Dubbelsidig användning (la
teral och medial)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Svenska