Otto Bock 17AD100 10 Instructions For Use Manual page 151

10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut­
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-04-16
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja järjestelmä-nilkkanivelen 17AD100*
työstöstä. Nilkkaniveleen 17AD100 on saatavissa FIT - KIT 17AD100A=FIT -
KIT.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
Tuotteen koko valitaan käyttötavan (unilateraalinen tai bilateraalinen) ja ruu­
miinpainon perusteella.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
Suurin sallittu ruumiinpaino kg (lbs)
Unilateraalinen käyttö (late­
raalisesti tai mediaalisesti)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilateraalinen käyttö (late­
raalisesti ja mediaalisesti)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Suomi
151