Otto Bock 17AD100 10 Instructions For Use Manual page 125

10.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
10.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-16
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof­
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Nærværende brugsanvisning indeholder vigtige oplysninger om forarbejd­
ningen af system-ankelleddet 17AD100*. Til ankelledet 17AD100 findes et
FIT - KIT (17AD100A=FIT - KIT).
2 Produktbeskrivelse
2.1 Størrelser, der kan leveres
Produktets størrelse vælges afhængigt af den planlagte anvendelse (unilate­
ral eller bilateral) og kropsvægten.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
Unilateral anvendelse (late­
ral eller medial)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Maksimal kropsvægt i kg
Bilateral anvendelse (lateral
og medial)
Dansk
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
125