Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 77

7 CE 符合性
本产品符合医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于
医疗产品分类等级的规定，本产品I类医疗产品。 因此，合格声明由奥托
博克公司根据该准则附件VII的规定自行负责签发。
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