Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 35

1. De bägge sänkskruvarna på dragsidan (posteriort) är vridmo-
mentstyrda att dras åt med 12 Nm.
2 De två mittemotliggande sänkskruvarna är därefter vridmoment-
styrda att dras åt med 12 Nm.
Beakta ett minsta indragningsdjup på 8 mm! Annars består risk
för brottskada!
4.2 Varningshänvisning
Tips:
Generellt testas alla moduladaptrar från Ottobock med tre miljoner be-
lastningscykler. Detta motsvarar – allt efter den amputerade brukarens
aktivitetsnivå – en livslängd på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säker-
hetskontroller av moduladaptrarna.
5 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar att produkten används enligt angivna villkor och
för det avsedda ändamålet, liksom med för protesen avsedda modulsystems-
komponenter, motsvarande Ottobock Mobilitetsnivå MOBIS och att sköta
produkten i enlighet med bruksanvisningen. För skador som orsaktats av
komponent-kombinationer och användningar som ej godkänts av tillverkaren,
ansvarar tillverkaren ej.
6 Garanti
Ottobock lämnar en garanti på denna produkt/dessa produkter f.o.m. kö-
pedatum. Garantin omfattar brister, vilka bevisligen härrör från material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel. P.g.a att garantikraven varierar mellan
olika länder, föreslår vi att du tar kontakt med ansvarigt försäljningskontor i
ditt land för ytterligare information.
7 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93/42/EWG. På
grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens
bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsförklaringen har
därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII.
Ottobock | 35