Requisitos Y Directivas Legales; Control Técnico De Medición Y Direcciones De Servicio; Explicación Del Control Técnico De Medición - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

manejarlo por sí mismas.
Utilice el aparato exclusivamente
para la medición de la presión
arterial en la muñeca.
No someta el aparato a golpes o
vibraciones fuertes.
No deje que el aparato caiga al
suelo. No doble o tuerza en
exceso el manguito.
El usuario no debe alterar o des-
montar el aparato ni repararlo
por sus propios medios.
14. Requisitos y directivas
legales
Tensoval mobil cumple la Directiva
comunitaria sobre productos sani-
tarios 93/42/CEE y lleva la marca
CE.
Este instrumento cumple, entre
otros, los requisitos de la Norma
Europea de Tensiómetros No
Invasivos, parte 1: Requisitos gene-
rales EN 1060 y parte 3: Requisitos
complementarios para sistemas
tensiométricos electromecánicos EN
1060-3. La validación clínica de la
precisión en las mediciones se
efectuó según lo establecido por la
norma EN 1060-4.
Fabricante: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Alemania
15. Control técnico de medición
y direcciones de servicio
15.1 Explicación del control
técnico de medición
HARTMANN ha verificado exhausti-
vamente la exactitud de medición
de cada aparato Tensoval mobil y lo
ha diseñado para garantizar una
vida útil larga.
Recomendamos que los instrumen-
tos que se empleen a nivel profe-
sional, como en farmacias, consul-
tas médicas o clínicas, sean someti-
dos a un control técnico de medi-
ción cada dos años. Observe
además las normativas nacionales
establecidas en la legislación, como
por ejemplo el Reglamento para
explotadores de productos sanita-
rios en Alemania. El control técnico
de medición puede ser efectuado
en la dirección del servicio de aten-
ción al cliente indicada, o bien por
las autoridades competentes o los
servicios de mantenimiento auto-
rizados, y no es gratuito.
Indicaciones sobre el control
técnico de medición:
La prueba de funcionamiento del
aparato puede efectuarse en perso-
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