Overheidsvoorschriften En Richtlijnen; Meettechnische Controle En Serviceadressen; Verklaring Over De Meettechnische Controle - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

Stel het apparaat niet bloot aan
sterke schokken en schommelin-
gen.
Laat het apparaat niet op de
grond vallen. Buig of knik de
manchet niet overmatig.
Het apparaat mag niet worden
aangepast, uit elkaar worden
genomen of zelf worden gerepa-
reerd.
14. Overheidsvoorschriften en
richtlijnen
De Tensoval mobil voldoet aan de
Europese voorschriften die zijn vast-
gelegd in de richtlijn voor medische
producten 93/42/EWG, en is voor-
zien van een CE-markering.
Het apparaat voldoet onder andere
aan de voorwaarden van de
Europese norm voor niet-invasieve
bloeddrukmeters deel 1: Algemene
eisen EN 1060 en deel 3: aanvul-
lende eisen voor elektromechani-
sche bloeddrukmeetsystemen EN
1060-3. De klinische tests voor de
meetnauwkeurigheid zijn uitge-
voerd volgens EN 1060-4.
Producent: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Duitsland.
15. Meettechnische controle en
serviceadressen
15.1 Verklaring over de meet-
technische controle
Elk Tensoval mobil-apparaat is door
HARTMANN zorgvuldig gecontro-
leerd wat betreft de meetnauwkeu-
righeid en is ontwikkeld voor een
lange levensduur. Bij professioneel
gebruik van de apparaten, bijvoor-
beeld in apotheken, artsenpraktij-
ken en klinieken, adviseren wij om
de twee jaar een meettechnische
controle uit te voeren. Daarnaast
dient u de door de wetgever vast-
gelegde nationale voorschriften in
acht te nemen. De meettechnische
controle kan door het opgegeven
servicebureau of door de bevoegde
autoriteiten dan wel een erkend
onderhoudsbedrijf tegen vergoe-
ding van de kosten worden uitge-
voerd.
Richtlijnen voor de meettech-
nische controle:
De functie van het apparaat kan
worden getest bij een mens of met
een speciale simulator. Bij de meet-
technische controle wordt de
afdichting van het druksysteem en
78