Requisitos E Normas Legais; Controlo Metrológico E Endereços De Serviço; Controlo Metrológico - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

demasiadamente dobrada.
O aparelho não deve ser modifi-
cado, desmontado ou reparado,
a não ser por técnicos qualifica-
dos.

14. Requisitos e normas legais

Tensoval mobil cumpre as normas
da Directiva Europeia 93/42/CEE
sobre dispositivos médicos, e osten-
ta a marca CE.
Entre outros, o aparelho correspon-
de ao regulamento da Directiva
Europeia «Tensiómetros não invasi-
vos Parte 1»: Requisitos gerais EN
1060 e Parte 3: Requisitos adicio-
nais para sistemas electromecâni-
cos de medição da tensão arterial
EN 1060-3. O ensaio clínico da
precisão de medição foi efectuado
conforme a norma EN 1060-4.
Fabricante: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Alemanha
15. Controlo metrológico e
endereços de serviço
15.1 Controlo metrológico
Cada aparelho Tensoval mobil foi
testado pela HARTMANN relativa-
mente à precisão de medição e
desenvolvido para um longo perío-
do de vida.
Recomendamos um controlo metro-
lógico com um intervalo de 2 anos
para aparelhos com utilização
profissional, como por exemplo em
farmácias, consultórios médicos ou
clínicas. Tenha em conta para além
disso as exigências nacionais, como
p. ex. o regulamento para comer-
ciantes de dispositivos médicos
para a Alemanha. O controlo
metrológico pode ser efectuado na
morada do serviço de assistência
ao cliente indicada ou pelas auto-
ridades competentes ou pelos ser-
viços autorizados de manutenção,
contra pagamento.
Indicações para o controlo
metrológico:
Um teste ao funcionamento do
aparelho pode ser efectuado numa
pessoa ou num simulador apropria-
do. Durante o controlo metrológico
será verificada a impermeabilidade
do sistema de pressão e uma pos-
sível derivação da indicação da
pressão.
Para alcançar o modo de calibra-
gem, tem de retirar pelo menos
uma pilha. Prima a tecla START/
STOP e insira novamente a pilha.
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