Gesetzliche Anforderungen Und Richtlinien; Messtechnische Kontrolle Und Serviceadressen; Erklärung Messtechnische Kontrolle - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

nen können.
Das Gerät nur zum Messen des
Blutdruckes am Handgelenk ver-
wenden.
Das Gerät keinen starken
Schlägen oder Schwingungen
aussetzen
Das Gerät nicht auf den Boden
fallen lassen. Die Manschette
nicht übermäßig biegen oder
knicken.
Das Gerät darf nicht abgeändert,
nicht auseinander genommen
oder selbst repariert werden.
14. Gesetzliche Anforderungen
und Richtlinien
Tensoval mobil entspricht den
europäischen Vorschriften, die der
Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG zugrunde liegen, und
trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den
Vorgaben der Europäischen Norm
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 1060 und Teil 3: Ergänzende
Anforderungen für elektromecha-
nische Blutdruckmesssysteme
EN 1060-3. Die klinische Prüfung
der Messgenauigkeit wurde nach
der EN 1060-4 durchgeführt.
Hersteller: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Deutschland
15. Messtechnische Kontrolle
und Serviceadressen
15.1 Erklärung messtechnische
Kontrolle
Jedes Tensoval mobil Gerät wurde
von HARTMANN sorgfältig auf
Messgenauigkeit geprüft und in
Hinblick auf eine lange nutzbare
Lebensdauer entwickelt.
Eine messtechnische Überprüfung
empfehlen wir im Abstand von 2
Jahren für professionell genutzte
Geräte, die z.B. in Apotheken,
Arztpraxen oder in der Klinik zum
Einsatz kommen. Bitte beachten Sie
darüber hinaus die vom Gesetz-
geber festgelegten nationalen
Vorschriften, wie z.B. die Medizin-
produkte-Betreiberverordnung für
Deutschland. Die messtechnische
Kontrolle kann durch die angegebe-
ne Serviceadresse oder durch zu-
ständige Behörden oder autorisierte
Wartungsdienste gegen Kostener-
stattung erfolgen.
Hinweise für die messtechni-
sche Kontrolle:
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