Requisitos Y Directivas Legales; Control Técnico De Medición Y Direcciones De Servicio; Explicación Del Control Técnico De Medición; Indicaciones Sobre El Control Técnico De Medición - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

No doble o tuerza en exceso el
manguito para el brazo y el tubo
flexible de aire.
El usuario no debe alterar o des-
montar el aparato ni repararlo
por sus propios medios.
Utilice el aparato únicamente
con el manguito de brazo auto-
rizado. De lo contrario, pueden
causarse daños en el aparato.
Desconecte el tubo del manguito
del aparato únicamente tirando
del conector rojo. Nunca tire del
tubo.
No infle el manguito si no está
debidamente colocado en el
brazo.
14. Requisitos y directivas
legales
Tensoval duo control cumple la
Directiva del Consejo relativa a los
productos sanitarios 93/42/CEE y
lleva la marca CE.
Este instrumento cumple, entre
otros, los requisitos de la Norma
Europea EN 1060:
Esfigmomanómetros no invasivos -
parte 1: Requisitos generales y
parte 3: Requisitos suplementarios
aplicables a los sistemas electro-
mecánicos de medición de la pre-
sión sanguínea.
La validación clínica de la precisión
en las mediciones se efectuó según
lo establecido por la norma EN
1060-4, así como la norma ISO
81060 2.
Los equipos de comunicación y de
alta frecuencia móviles y portátiles
pueden afectar la capacidad de
funcionamiento de los equipos
médicos electrónicos.
De acuerdo con la Norma
EN60601-1-2, puede solicitarse más
información a HARTMANN.
15. Control técnico de medición
y direcciones de servicio
15.1 Explicación del control
técnico de medición
HARTMANN ha verificado exhausti-
vamente la exactitud de medición
de cada aparato Tensoval duo
control y lo ha diseñado para
garantizar una vida útil larga.
Recomendamos que los instrumen-
tos que se empleen a nivel
profesional, como en farmacias,
consultas médicas o clínicas, sean
sometidos a un control técnico de
medición cada dos años. Observe
además las normativas nacionales
establecidas en la legislación, como
por ejemplo el Reglamento para
explotadores de productos sanita-
rios en Alemania.
15.2 Indicaciones sobre el
control técnico de medición
El control metrológico puede ser
realizado por las autoridades com-
petentes o los servicios de manteni-
miento autorizados, con restitución
de gastos. La prueba de funciona-
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