Введение; Описание Продукта; Техническая Поддержка; Расходные Материалы И Запасные Части - Dentsply Sirona Cavitron Select SPS Instructions For Use Manual

Введение
Компания Dentsply Sirona сертифицирована по стандарту ISO 13485.
Все медицинские изделия компании Dentsply Sirona, продаваемые в
Европе, имеют маркировку CE в соответствии с Директивой Совета
93/42/EEC.
Внимание! Федеральным законодательством США допускается
продажа этого изделия только лицензированным стоматологам или
по их заказу.
Только для применения в стоматологии.
Описание продукта
Система для удаления зубного камня Cavitron Select
путем преобразования обычного бытового переменного тока
в ток высокой частоты. Ультразвуковая система состоит из двух
частей: вставки и электронной системы SPS™ (Sustained Performance
System). Система включает два замкнутых контура. Один контур
обеспечивает автоматическую настройку (рабочая частота
регулируется в соответствии с резонансом для каждой вставки,
второй контур автоматически контролирует ход наконечника в
различных рабочих условиях. Аппарат для удаления зубного камня
производит 30 000 микроскопически малых ударов в секунду на
рабочем наконечнике вставки. Это в сочетании с акустическим
воздействием охлаждающей воды создает синергетическое
действие, которое буквально «сметает» самые массивные отложения
зубного камня, обеспечивая при этом более высокий уровень
комфорта для оператора и пациента.
Насос/резервуар для Cavitron Select
дозатор орошающей жидкости. Штекер ножной педали, штекер
наконечника, водяная трубка и сетевой штепсель снимаются с
аппарата для удаления зубного камня перед соединением с насосом/
резервуаром. Аппарат для удаления зубного камня фиксируется вместе
с насосом/резервуаром. Штекер педального переключателя, штекер
наконечника и сетевой штепсель вставляются в соответствующие
разъемы на задней стороне насоса/резервуара. Соединения
ультразвукового сигнала, ножной педали и постоянного тока между
устройствами выполняются через краевой соединитель на задней
стороне аппарата для удаления зубного камня и на передней панели
модуля насоса. Емкость резервуара составляет 450 мл. Жидкость
из резервуара вытесняется из бутыли резервуара сжатым воздухом
под давлением 15–19 фунтов на квадратный дюйм, создаваемым
внутренним мембранным насосом. Включение/отключение орошения
контролируется внутренним соленоидным клапаном. Жидкость к
наконечнику поступает непосредственно от насоса/резервуара.
Через Cavitron Select SPS™ при использовании с этим аксессуаром ток
®
жидкости не осуществляется. При максимальном значении поток через
любую вставку в наконечнике будет больше 40 см3/м воды.
Техническая поддержка
Для получения технической поддержки и помощи с ремонтом
в США обращайтесь в службу технической поддержки
Dentsply Sirona по телефону 1-800-989-8826 с понедельника
по пятницу с 8:00 до 17:00 (время Восточного побережья).
Пользователи в других странах могут найти сервисные центры
Cavitron на сайте www.dentsplysirona.com/eifu по запросу «Cavitron
Repair Centers» или обратиться к местному представителю Dentsply
Sirona.
Расходные материалы и запасные части
Для заказа расходных материалов и запасных частей в США
обращайтесь к местному дистрибьютору Dentsply Sirona или звоните
по телефону 1-800-989-8826 с понедельника по пятницу с 8:00 до
17:00 (время Восточного побережья). Пользователи в других странах
могут обратиться к местному представителю Dentsply Sirona.
® SPS™ работает
SPS™ — это дополнительный
®
1. Показания к применению
Система предназначена для общей профилактики и терапии
периодонта, а также в других областях оперативной стоматологии.
Она применяется для удаления мягких и твердых камней и
отложений налета с зубов и корневых поверхностей.
2. Противопоказания
• Для достижения наилучших результатов используйте только
ультразвуковые вставки производства компании Dentsply
Sirona.
• Ультразвуковые системы не должны использоваться для
ортопедических стоматологических процедур, во время
которых происходит конденсация амальгамы.
3. Предупреждения
• Настоятельно рекомендуется использование
высокопроизводительного слюноотсоса (High Volume
Evacuation, HVE) для работы с аэрозолями во время процедуры.
• Эффективность предоперационных полосканий еще предстоит
полностью определить в клинических исследованиях. Однако
использование ополаскивателей, содержащих хлоргексидина
глюконат, перекись водорода, повидон-йод и эфирные
масла, может снизить количество микроорганизмов во
время процедур образования аэрозолей.
• Профессиональный стоматолог несет ответственность за
определение возможности использования этого изделия
с учетом:
– состояния здоровья конкретного пациента;
– выполняемых стоматологических процедур;
– применимых отраслевых рекомендаций и рекомендаций
органов исполнительной власти по борьбе с инфекциями
в стоматологических учреждениях здравоохранения;
– требований и правил безопасного стоматологического
лечения; и
– данной инструкции по эксплуатации в полном объеме,
включая раздел 4 «Меры предосторожности», раздел 7
«Профилактика инфекций» и раздел 11 «Уход за системой».
• В случае если в соответствии с оценкой профессионального
стоматолога требуется или считается целесообразным
проведение обеззараживания.
• Обращайтесь со вставкой Cavitron осторожно. Неправильное
обращение со вставкой, особенно с ее наконечником, может
привести к травме и (или) перекрестному заражению.
• Несоблюдение надлежащим образом аттестованных процессов
стерилизации и одобренных асептических методов для вставок
Cavitron может привести к перекрестному заражению.
• Лица, использующие кардиостимуляторы, дефибрилляторы
и другие активные имплантированные медицинские изделия,
предупреждаются о том, что некоторые типы электронного
оборудования могут мешать работе устройства. Хотя компания
Dentsply Sirona еще не получала каких-либо подтверждений
возникновения подобных помех, рекомендуется держать
наконечник и кабели на расстоянии не менее 15–23 см (6–9
дюймов) от всех устройств и их проводов во время использования.
На рынке представлены различные кардиостимуляторы и другие
имплантированные по медицинским показаниям изделия. Врачам
следует обращаться к производителю изделия или врачу пациента
за конкретными рекомендациями. Это устройство соответствует
стандартам медицинских изделий IEC 60601.
* Неопубликованные данные.
Русский — 94