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Manufactured by:
Dentsply DeTrey GmbH
Dentsply LLC
De Trey Strasse 1
1301 Smile Way
Konstanz D-78467
York, PA 17404 USA
Germany
www.dentsplysirona.com
Cavitron Select
Ultrasonic Scaler / Détartreur ultrasonique / Scaler a ultrasuoni / Ultraschall-
Zahnsteinentfernungsgerät / Escarificador ultrasónico / Ультразвуковой аппарат для
удаления зубного камня
Cavitron Select
Ultrasonic Scaler with Cavitron Select
avec système de réservoir Cavitron Select
Cavitron Select
®
con serbatoio / Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät mit Cavitron
Select
-Reservoirsystem / Escarificador ultrasónico con sistema de depósito
®
/ Ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня с резервуарной
Cavitron Select
®
системой Cavitron Select
Instructions For Use
Mode d'emploi / Istruzioni per l'uso / Gebrauchsanweisung / Instrucciones de uso /
Инструкции по применению
Please read carefully and completely before operating unit.
À lire attentivement et intégralement avant d'utiliser l'appareil. / Si prega di leggere
attentamente e completamente prima di azionare l'unità. / Lesen Sie sich diese
Gebrauchsanweisung vor der Inbetriebnahme des Systems aufmerksam und vollständig
durch. / Lea atentamente todas las instrucciones antes de utilizar la unidad. / Перед
эксплуатацией устройства полностью и внимательно прочитайте инструкцию.
90295 Rev 04/23
SPS
®
™
SPS
®
™
Reservoir System/ Détartreur ultrasonique
®
®
/ Scaler a ultrasuoni con Sistema
®
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Related Manuals for Dentsply Sirona Cavitron Select SPS
Summary of Contents for Dentsply Sirona Cavitron Select SPS
- Page 1 Cavitron Select ® ™ Ultrasonic Scaler / Détartreur ultrasonique / Scaler a ultrasuoni / Ultraschall- Zahnsteinentfernungsgerät / Escarificador ultrasónico / Ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select ® ™ Ultrasonic Scaler with Cavitron Select Reservoir System/ Détartreur ultrasonique ® avec système de réservoir Cavitron Select ®...
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Page 2: Table Of Contents
Indications for Use Contraindications Warnings Precautions Adverse Reactions Residual Risks Infection Control PAGE BLANK INTENTIONALLY Installation Instructions Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler Description 10-12 System Setup, Operation and Techniques for Use System Care 13-14 Troubleshooting Warranty Period Specifications Symbol Identification... -
Page 3: Introduction
Introduction 1: Indications For Use during use. There are a variety of pacemakers and Ultrasonics Dentsply Sirona is an ISO 13485 registered company. All Designed for use in general prophylaxis and periodontal other medically implanted devices on the market. •... -
Page 4: Infection Control
8.4 System Installation • The Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler is designed to rest on a level surface. Be sure unit chemical flushing, and general infection control is stable and resting on four feet. - Page 5 • Verify the Power Control knob is set to the 8.5 System Assembly for • Remove protective sticker from edge card • Connect Cavitron Select SPS Scaler to Ca- OFF position before proceeding. OFF position before proceeding. connector on the scaler.
- Page 6 Turn the Lavage Control to select water flow rate during system operation. Water flow rate is based on a scale from 9.1 System Controls: Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler 1 to 6 in older handpiece cable assemblies and small to large water droplets in newer handpiece cable assemblies.
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Page 7: Cavitron Select Sps Ultrasonic Scaler Description
Open the manual shut-off valve on the dental Carefully lock Cavitron Select Reservoir Bottle into procedures. This assures patient comfort and clinician visibility. Cavitron Select SPS Lavage Control Detachable Handpiece office water Supply system. Cavitron Select Reservoir Pump. Have the patient turn his/her head to the right or left. Also... - Page 8 1:10 Sodium Hypochlorite from Select Reservoir System. • A 10-pack of replacement filters (part number 90158) is available from your local Dentsply Sirona distributor. 5.25% Solution with the following steps. Detach Cavitron Select Reservoir Bottle from Pump •...
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Page 9: Troubleshooting
Cavitron Select Reservoir System Although service and repair of the Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler should be performed by Dentsply Sirona personnel, the follow- ing are some basic troubleshooting procedures that will help avoid unnecessary service calls. Generally, check all lines and connections... -
Page 10: Specifications
15. Symbol Identification 14: Specifications Cavitron® Select™: Cavitron® Select™ Power Cavitron® Select™ Reservoir TYPE B APPLIED PART EQUIPMENT 100-240 VAC Systems Supply (674022001) Pump: Electrical Voltage 30 VDC +/- 5% 100 – 240 VAC 30 VDC +/- 5% Footswitch not for operating theatres IPX1 Protection Class- IPX1 Current... -
Page 11: Classifications
Council of the European Union. 18. Electro-Magnetic Compatibility Precautions Document can be viewed on the Dentsply Sirona website www.dentsplysirona.com/IFU. Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to the manufacturer and the Competent Authority of the Member State. - Page 12 22-23 Précautions d’utilisation Effets indésirables Risques résiduels 23-24 Lutte contre les infections Instructions d‘installation 25-27 Description du détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS 28-30 Configuration, fonctionnement et techniques d’utilisation du système Entretien du système 30-34 Dépannage Période de garantie Spécifications Signification des symboles Classifications Mise au rebut de l’unité...
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Page 13: Introduction
Cavitron » pour les centres de réparation ou contacter le en fonctionnement savent que certains types d’équipements représentant Dentsply Sirona local. électroniques risquent d’affecter le fonctionnement de leur dispositif. Aucun cas d’interférence n’a jamais été signalé... -
Page 14: Précautions D'utilisation
• Un débit d’eau insuffisant pourrait entraîner une Ultrasons augmentation de la température de l’eau et de la • L’unité Cavitron Select SPS fonctionne avec les pointe. Lorsque le système est utilisé à la température inserts Cavitron en tant que système. Elle a été conçue et testée pour offrir une performance maximale à tous les de l’arrivée d’eau spécifiée à... -
Page 15: Lutte Contre Les Infections
L’objectif des informations suivantes est de compléter les directives générales publiées pour réduire le risque de contamination croisée lors de l’utilisation d’un système Cavitron Select SPS, de pièces à main stérilisables Cavitron ou de bouteilles-réservoirs lors des soins dentaires de routine. En cas de désaccord d’un organisme de réglementation avec ces... -
Page 16: Instructions D'installation
8. Instructions d‘installation Toute personne qui installe un détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS doit respecter les exigences et recommandations suivantes. Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS avec système de réservoir Cavitron Select 8.1 Exigences s’appliquant • Une conduite d’eau équipée d’un filtre remplaçable par l’utilisateur est fournie avec le système. - Page 17 8.5 Montage du système pour • Retirer l’autocollant de protection • Connecter le détartreur Cavitron Select SPS du connecteur plat sur le détartreur. au système de réservoir Cavitron Select. le détartreur ultrasonique • Rincer la bouteille-réservoir Cavitron Insérer le connecteur plat mâle sur la pompe- Cavitron Select SPS avec Select avant utilisation.
- Page 18 8.6 Branchement du cordon • Vérifier que le bouton de commande • Vérifier que le bouton de commande d’alimentation secteur est en position OFF avant d’alimentation secteur est en position OFF avant d’alimentation de poursuivre. de poursuivre. • Brancher le cordon d’alimentation secteur c.a. •...
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Page 19: Description Du Détartreur Ultrasonique Cavitron Select Sps
9. Description du détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS 9.1 Commandes du système : détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS Support magnétique de la pièce à main Maintient en place la pièce à main du système lorsque le système n’est pas utilisé. Aimant intégré dans le boîtier en plastique. - Page 20 Commande de débit de lavage 9.3 Pièce à main/câble Tourner la commande de débit de lavage pour sélectionner le débit d’eau pendant le fonctionnement du système. Le débit d’eau est indiqué sur une échelle de 1 à 6 sur les câbles de pièce à main les plus anciens et par des gouttelettes d’eau petites à grosses sur les câbles de pièce à...
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Page 21: Configuration, Fonctionnement Et Techniques D'utilisation Du Système
10.2 Positionnement du patient 9.6 Accessoires, pièces remplaçables par l’utilisateur et médicaments Pour un accès optimal aux deux mâchoires, le dossier du fauteuil doit être réglé comme pour les autres procédures dentaires. Cela garantit le 9.6.1 Accessoires confort du patient et une bonne visibilité pour le praticien. Demander au Câble de pièce à... - Page 22 Replacer la bouteille-réservoir Cavitron Select vide dans la cabinet. pompe. Verrouiller soigneusement la bouteille-réservoir Cavitron Select dans la pompe-réservoir Cavitron Select. Raccorder le détartreur Cavitron Select SPS au système de réservoir Cavitron Select (consulter la section 6 pour des instructions complètes). Mettre le système en marche. Français - 31...
- Page 23 Cavitron Select SPS pendant au moins journée), 30 secondes. (Le liquide sera ainsi éliminé afin qu’il ne stagne pas dans le détartreur Cavitron Select SPS pendant suite des périodes prolongées. Cette opération permet aussi de diminuer le risque de formation de biofilms dans les conduites d’eau du Cavitron Select SPS.)
- Page 24 Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS avec système de réservoir Cavitron Select Placer la bouteille de désinfectant orange en position « A ». Fermer l’écran de protection et placer le bouton Instructions sélecteur en position « A ». d’entretien, Régler la commande de débit de lavage/d’eau à la suite base de la pièce à...
- Page 25 Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS avec Détartreur ultrasonique Cavitron Select SPS système de réservoir Cavitron Select Entretien du filtre Sans objet Lorsque le filtre de lavage de la pompe est décoloré, il convient de le remplacer afin d’éviter une diminution de lavage du débit d’eau dans le système Cavitron Select SPS.
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Page 26: Dépannage
Cette garantie couvre les produits Cavitron achetés à un distributeur Dentsply Sirona agréé, et uniquement au bénéfice du premier acheteur. La garantie est soumise aux conditions suivantes : L’installation ou l’entretien régulier du produit Cavitron doit être effectué par l’assistance technique de Dentsply Sirona ou le technicien d’un distributeur agréé de Dentsply Sirona. -
Page 27: Spécifications
14. Spécifications Cavitron® Select™ Cavitron® Select™ Power Cavitron® Select™ Reservoir 100-240 VAC Systems Supply (674022001) Pump: Tension électrique 30 V cc +/- 5 % 100–240 V ca 30 V cc +/- 5 % Courant 1,6 ampère Max @ 2 ampères CC Max Sans objet 100 –... -
Page 28: Signification Des Symboles
15. Signification des symboles ÉQUIPEMENT PARTIE APPLIQUÉE DE TYPE B La pédale ne convient pas pour les salles d’opération IPX1 Indice de protection IPX1 Classification IPX1 de l’infiltration d’eau Consulter le mode d’emploi Consult Instructions for Use Pédale Ce symbole est un marquage devant figurer obligatoirement sur les dispositifs entrant sur le marché européen, afin d’indiquer leur conformité... -
Page 29: Classifications
16. Classifications Type de protection contre les chocs électriques : Classe 1 Degré de protection contre les chocs électriques : Type B Degré de protection contre les infiltrations d’eau ayant des effets Ordinaire nuisibles : Mode de fonctionnement : Continu Degré de sécurité de l’application en présence d’un mélange Cet équipement n’est pas adapté... - Page 30 Precauzioni Reazioni avverse Rischi residui 41-42 Controllo delle infezioni Istruzioni per l'installazione 43-45 Descrizione di Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS 46-48 Configurazione, funzionamento e tecniche di utilizzo del sistema Manutenzione del sistema 48-52 Risoluzione dei problemi Periodo di garanzia...
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Page 31: Introduzione
Introduzione 1: Indicazioni per l'uso Dentsply Sirona è un'azienda registrata ISO 13485. Tutti Destinato all'uso nella profilassi generale e nei trattamenti i dispositivi medici Dentsply Sirona venduti in Europa parodontali e in altre aree dell'odontoiatria operativa. sono contrassegnati con il marchio CE in conformità... -
Page 32: Precauzioni
Gli • L'unità Cavitron Select SPS funziona con gli inserti Cavitron odontoiatri sono tenuti a contattare il produttore del come sistema ed è stato progettato e testato per offrire le dispositivo o il medico del paziente per consigli specifici. -
Page 33: Controllo Delle Infezioni
L'obiettivo delle seguenti informazioni è quello di integrare le linee guida generali pubblicate per ridurre il potenziale di contaminazione crociata quando si utilizza un sistema Cavitron Select SPS, manipoli sterilizzabili Cavitron o flaconi di riserva durante le cure odontoiatriche di routine. Nel caso in cui i requisiti regolatori non concordino con queste informazioni, essi hanno la precedenza. -
Page 34: Istruzioni Per L'installazione
8: Istruzioni per l'installazione Gli addetti all'installazione di uno Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS sono tenuti a osservare i seguenti requisiti e raccomandazioni. Collegare lo Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS al sistema Cavitron Select con Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS serbatoio. - Page 35 • Per staccare lo Scaler Cavitron Select SPS NOTA: sganciare sempre il pulsante di dalla pompa e dal flacone del serbatoio chiusura a scatto prima di estrarre lo...
- Page 36 Cavitron DualSelect. • Ispezionare tutte le connessioni per accertarsi che non siano presenti perdite. • Per rimuovere la linea idrica dal sistema Cavitron Select SPS, chiudere l'alimentazione Non applicabile idrica dello studio odontoiatrico. Scollegare la linea di alimentazione dell'acqua dalla rete idrica dello studio odontoiatrico.
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Page 37: Descrizione Di Scaler A Ultrasuoni Cavitron Select Sps
9: Descrizione di Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS 9.1 Comandi del sistema: Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS Supporto magnetico per manipolo Regge il manipolo del sistema quando questo non è in uso. Magnete integrato nell'alloggiamento in plastica. Spia Power & Boost (Alimentazione e Aumento) - Page 38 Controllo del lavaggio 9.3 Cavo/Manipolo Ruotare il comando di lavaggio per selezionare il flusso dell'acqua durante il funzionamento del sistema. La portata dell'acqua si basa su una scala da 1 a 6 nei gruppi di cavi del manipolo più vecchi e goccioline d'acqua da piccole a grandi nei gruppi di cavi del manipolo più...
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Page 39: Configurazione, Funzionamento E Tecniche Di Utilizzo Del Sistema
Per informazioni dettagliate, contattare il rappresentante Dentsply • Seguire le precauzioni riportate nelle sezioni Disposizioni generali e Sirona di zona o il distributore Dentsply Sirona autorizzato. Ultrasuoni di 5.2 Precauzioni procedurali. • I bordi degli inserti a ultrasuoni Cavitron sono intenzionalmente 9.6.2 Kit di parti sostituibili dall'utente... - Page 40 (fine giornata) a sgancio rapido : Spegnere il sistema. Scollegare la linea di alimentazione dell'acqua Staccare lo scaler Cavitron Select SPS dal sistema dalla rete idrica dello studio odontoiatrico. serbatoio. Ridurre la pressione dell'acqua schiacciando Staccare il flacone del serbatoio Cavitron Select...
- Page 41 Al di fuori degli Stati Uniti gli standard possono variare, pertanto controllare le normative locali in materia di sicurezza dell'acqua potabile. Prima dell'uso: Dentsply Sirona consiglia di provare la linea idrica sul nuovo scaler Cavitron prima dell'uso su un paziente. CONNESSIONE A UN FLACONE/ SERBATOIO D'ACQUA...
- Page 42 Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS con Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS Sistema Cavitron Select con serbatoio Acqua Collocare il flacone di disinfettante arancione nella posizione "A". Istruzioni per la Chiudere la protezione e portare la manopola di manutenzione, selezione nella posizione "A".
- Page 43 Non applicabile Quando il filtro di lavaggio della pompa si scolorisce, deve essere sostituito per evitare una riduzione pompa del flusso d'acqua al sistema Cavitron Select SPS. Filtro È disponibile una confezione da 10 filtri di ricambio Manutenzione ordinando il codice 90191 presso il distributore Dentsply Sirona di zona.
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Page 44: Risoluzione Dei Problemi
Dentsply Sirona. 13. Periodo di garanzia Lo Scaler a ultrasuoni Cavitron Select SPS è garantito per DUE ANNI dalla data di acquisto. Il manipolo Steri-Mate e il gruppo cavi del manipolo Cavitron Select SPS in dotazione con il sistema sono garantiti per SEI MESI dalla data di acquisto. -
Page 45: Specifiche Tecniche
14. Specifiche tecniche 14: Specifications Cavitron® Select™: Alimentatore Cavitron® Pompa del serbatoio Cavitron® Cavitron® Select™: Cavitron® Select™ Power Cavitron® Select™ Reservoir Sistemi 100-240 VAC Select™ (674022001) Select™: 100-240 VAC Systems Supply (674022001) Pump: Electrical Voltage Tensione elettrica 30 VDC +/- 5% 100 –... -
Page 46: Identificazione Dei Simboli
15. Identificazione dei simboli APPARECCHIATURA CON PARTE APPLICATA DI TIPO B. Pedale non destinato all'uso in sale operatorie IPX1 Classe di protezione IPX1 Classificazione IPX1 dell'ingresso di acqua Consultare le istruzioni per l'uso Consult Instructions for Use Pedale Questo simbolo è un marchio obbligatorio per i dispositivi che entrano nel mercato europeo per indicarne la conformità... -
Page 47: Classificazioni
Consiglio dell'Unione europea. 18. Precauzioni relative alla compatibilità elettromagnetica Il documento può essere visualizzato sul sito Web di Dentsply Sirona www.dentsplysirona.com/IFU. Eventuali incidenti gravi che si verificano in relazione all'uso di questo dispositivo devono essere segnalati al produttore e alle autorità... - Page 48 Indikationen Kontraindikationen Warnhinweise 58–59 Vorsichtsmaßnahmen Nebenwirkungen Restrisiken 59–60 Infektionskontrolle Installationsanweisungen 61–63 Cavitron Select SPS Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät – Beschreibung 64–66 Systemeinrichtung, Bedienung und Anwendungstechniken Pflege und Wartung des Systems 66–70 Fehlerbehebung Garantiezeitraum Technische Daten Beschreibung der verwendeten Symbole Klassifizierung Entsorgung des Geräts Vorsichtsmaßnahmen zur elektromagnetischen Verträglichkeit...
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Page 49: Einführung
Einführung 1: Indikationen Dentsply Sirona ist ein nach ISO 13485 registriertes Unternehmen. Für die allgemeine Prophylaxe- und Parodontalbehandlung sowie Alle in Europa verkauften Dentsply Sirona-Medizinprodukte haben für andere Bereiche der operativen Zahnheilkunde. Das Gerät die CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG des Rates. -
Page 50: Vorsichtsmaßnahmen
• Ein unzureichender Wasserdurchfluss kann zu einer erhöhten Ultraschall Wassertemperatur und Temperatur der Spitze führen. Bei • Die Cavitron SPS-Einheit und die zugehörigen Cavitron- Betrieb mit der im Abschnitt 8.1 „Erfordernisse für den Instrumenteneinsätze bilden zusammen ein System. Dieses Wasseranschluss“ angegebenen Eingangswassertemperatur System wurde für maximale Leistung bei Verwendung zusammen und ausreichendem Wasserdurchfluss sollte die Temperatur mit allen derzeit erhältlichen Ultraschall-Instrumenteneinsätzen... - Page 51 Richtlinien zur Verringerung des Risikos einer Kreuzkontamination für den Fall ergänzen, dass während der routinemäßigen Dentalbehandlung ein Cavitron Select SPS-System, sterilisierbare Cavitron- Handstücke oder Reservoirbehälter zum Einsatz kommen. Sollte eine Aufsichtsbehörde mit diesen Informationen nicht einverstanden sein, haben die Vorgaben der Behörde Vorrang.
- Page 52 8: Installationsanweisungen Bei der Installation eines Cavitron Select SPS Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgeräts sind stets die folgenden Anforderungen und Empfehlungen zu beachten. Cavitron Select SPS Ultraschall- Cavitron Select SPS Ultraschall- Zahnsteinentfernungsgerät mit Zahnsteinentfernungsgerät Cavitron Select-Reservoirsystem 8.1 Erfordernisse für den • Ein Schlauch für die Wasserversorgung mit austauschbarem Filter liegt Ihrem System bei.
- Page 53 Leiterplatten-Steckverbinder der Cavitron Cavitron Select SPS- vor Gebrauch aus. Select-Reservoirpumpe in die Öffnung auf Ultraschall- • Cavitron Select-Reservoir in die Cavitron der Rückseite des Cavitron Select SPS- Zahnsteinentfernungsgerät und Select-Reservoirpumpe einsetzen und im Zahnsteinentfernungsgeräts einsetzen. Cavitron Select- Uhrzeigersinn drehen, bis es einrastet.
- Page 54 8.6 Netzkabelanschluss • Vergewissern Sie sich, dass der Leistungsregler • Vergewissern Sie sich, dass der Leistungsregler auf OFF (AUS) auf OFF (AUS) steht, bevor Sie fortfahren. steht, bevor Sie fortfahren. • Das abnehmbare Netzkabel auf der Rückseite • Das abnehmbare Netzkabel auf der Rückseite des für medizinische Zwecke zugelassenen des für medizinische Zwecke zugelassenen Netzteils einstöpseln.
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Page 55: Cavitron Select Sps Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät - Beschreibung
9: Cavitron Select SPS Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät – Beschreibung 9.1 Bedienelemente des Cavitron Select SPS Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgeräts Magnetischer Handstückhalter Hält das Handstück, wenn das System nicht verwendet wird Integrierter Magnet im Kunststoffgehäuse Power- und Boost- Leuchtanzeige Leuchtet grün, wenn das System eingeschaltet ist... - Page 56 Spülwasserregler 9.3 Handstück/Kabel Drehen Sie den Spülwasserregler, um die Wasserdurchflussrate während des Systembetriebs auszuwählen. Die Wasser-durch- fluss-rate wird bei älteren Handstückkabeln auf einer Skala von 1 bis 6 und bei neueren Handstückkabeln in kleinen bis großen Wassertropfen angegeben. Drehen im Uhrzeigersinn in Richtung 6 oder des größten Wassertropfens, um den Wasserdurchfluss an der Einsatzspitze zu erhöhen.
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Page 57: Systemeinrichtung, Bedienung Und Anwendungstechniken
9.6.3 Arzneimittel Arbeitsspitze des Einsatzes erreichen. Die Spülwassersteuerung auf Die folgenden Mittel sind mit Cavitron Select SPS kompatibel, wenn schnelle Tropfung oder schwachen Sprühnebel regulieren. Je höher das Gerät mit der Cavitron Select-Reservoirpumpe verwendet wird: der Wasserdurchfluss eingestellt ist, desto kühler die Spülflüssigkeit. - Page 58 Zwischen einzel- Entfernen Sie den gebrauchten Cavitron Ultraschall- Befolgen Sie die Schritte eins bis sechs im Abschnitt Instrumenteneinsatz. Reinigen und sterilisieren Sie ihn „Zwischen Patienten“ (Cavitron Select SPS Ultraschall- nen Patienten gemäß den Maßnahmen zur Infektionskontrolle, die Zahnsteinentfernungsgerät). dem Einsatz beiliegen.
- Page 59 (Dadurch wird Flüssigkeit entfernt und somit Fortsetzung verhindert, dass sich Flüssigkeitsrückstände für längere Zeit im Cavitron Select SPS-Zahnsteinentfernungsgerät befinden. Auch der Bildung eines Biofilms in den Cavitron Select SPS- Wasserleitungen kann so vorgebeugt werden.) Schalten Sie das System aus. Längere Außer- Siehe Wartungshinweise unter „Verfahren für die Außerbetriebnahme (am Ende des Tages)“...
- Page 60 • Verfärbung des Filters WICHTIGER HINWEIS: • Ein 10er-Pack an Ersatzfiltern (Teilenummer 90158) ist bei Ihrem örtlichen Dentsply Sirona-Händler erhältlich. • Der Cavitron-Wasserfilter ist nicht als primäre Wasserfilterung für die Praxis gedacht. Er dient vielmehr zum Schutz des Cavitron-Systems und seiner Komponenten.
- Page 61 Nicht zutreffend Wenn sich der Pumpenspülfilter verfärbt, sollte er ausgetauscht werden, um einen verringerten Wasser- filter fluss zum Cavitron Select SPS-System zu verhindern. Wartung Ein 10er-Pack an Ersatzfiltern ist unter Angabe der Teilenummer 90191 bei Ihrem örtlichen Dentsply Sirona- Händler erhältlich.
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Page 62: Fehlerbehebung
GARANTIEERKLÄRUNG Dentsply Sirona Cavitron Produkte sind ausschließlich für den Einsatz im zahnmedizinischen Bereich konzipiert und die Garantie erstreckt sich nicht auf andere Anwendungsbereiche. Für die Produkte besteht ab dem Kaufdatum für den in der mit dem Produkt gelieferten Bedienungsanleitung angegebenen Zeitraum eine Garantie bei Mängeln, die auf Material- oder Verarbeitungsfehler zurückzuführen sind. -
Page 63: Technische Daten
14. Technische Daten 14: Specifications Cavitron® Select™ Cavitron® Select™ Cavitron® Select™ Cavitron® Select™: Cavitron® Select™ Power Cavitron® Select™ Reservoir Geräte mit 100–240 100-240 VAC Systems Supply (674022001) Pump: Netzteil (674022001) Reservoirpumpe Volt Wechselspannung Elektrische Electrical Voltage 30 VDC +/- 5% 100 –... -
Page 64: Beschreibung Der Verwendeten Symbole
15. Beschreibung der verwendeten Symbole ANWENDUNGSGERÄT VOM TYP B Fußschalter nicht für Operationssäle IPX1 Schutzklasse – IPX1 IPX1-Klassifizierung für das Eindringen von Wasser Gebrauchsanweisung beachten Consult Instructions for Use Fußschalter Dieses Symbol muss auf allen Geräten angegeben werden, die auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden. -
Page 65: Klassifizierung
EU: Entsorgung gemäß der Richtlinie 2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rates über Elektro- und Elektronik-Altgeräte. 18. Vorsichtsmaßnahmen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Das Dokument kann auf der Website von Dentsply Sirona unter www.dentsplysirona.com/IFU eingesehen werden. Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden. - Page 66 76-77 Precauciones Reacciones adversas Riesgos residuales Control de infecciones Instrucciones de instalación 79-81 Descripción del escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS 82-84 Configuración del sistema, funcionamiento y técnicas de uso Cuidado del sistema 84-88 Solución de problemas Periodo de garantía Especificaciones Identificación de los símbolos...
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Page 67: Introducción
Para obtener asistencia técnica y de reparación en EE. UU., Cavitron, se puede producir una contaminación cruzada. llame al servicio de asistencia de Dentsply Sirona, al número • Se ha advertido a las personas con marcapasos cardíacos, 1-800-989-8826, de lunes a viernes, de 8:00 a. -
Page 68: Precauciones
• Los niveles de frecuencia y decibelios del sonido emitido • La unidad Cavitron Select SPS funciona con los insertos Cavitron como un sistema y ha sido diseñada y probada por el dispositivo pueden afectar a las personas con para proporcionar un máximo rendimiento con todos los sensibilidad auditiva debido a afecciones subyacentes que insertos ultrasónicos de la marca Cavitron comercializados. -
Page 69: Control De Infecciones
El objetivo de la siguiente información es complementar las pautas generales publicadas para reducir el potencial de contaminación cruzada cuando se usa un sistema Cavitron Select SPS, piezas de mano esterilizables Cavitron o frascos de depósito durante el cuidado dental rutinario. En caso de que algún organismo regulador no esté... -
Page 70: Instrucciones De Instalación
8. Instrucciones de instalación Cualquier persona que instale un escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS debe cumplir los siguientes requisitos y las siguientes recomendaciones. Escarificador ultrasónico Escarificador ultrasónico Cavitron Select Cavitron Select SPS SPS con sistema de depósito Cavitron Select 8.1 Requisitos de los •... - Page 71 8.5 Montaje del sistema para • Retire el adhesivo protector del conector • Conecte el escarificador Cavitron Select SPS de borde de tarjeta en el escarificador. en el sistema de depósito Cavitron Select. el escarificador ultrasónico • Enjuague el frasco del depósito Cavitron Inserte el conector de borde de tarjeta Cavitron Select®...
- Page 72 • Para desconectar el conducto de agua del No aplicable sistema Cavitron Select SPS, cierre el suministro de agua de la consulta. Desconecte el conducto de suministro de agua del suministro de agua de la consulta. Si el extremo del tubo tiene un conector de desconexión rápida, libere la presión...
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Page 73: Descripción Del Escarificador Ultrasónico Cavitron Select Sps
9: Descripción del escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS 9.1 Controles del sistema: escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS Soporte magnético para pieza de mano Sostiene la pieza de mano del sistema cuando no se está utilizando el sistema. Imán integrado en la carcasa de plástico. - Page 74 Control de lavado 9.3 Pieza de mano/cable Gire el control de lavado para seleccionar el flujo de agua mientras el sistema esté en funcionamiento. El flujo de agua se basa en una escala de 1 a 6 en los conjuntos de cables de piezas de mano más antiguos y de gotas de agua pequeñas a grandes en los conjuntos de cables de piezas de mano más recientes.
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Page 75: Configuración Del Sistema, Funcionamiento Y Técnicas De Uso
Para obtener información detallada, póngase en contacto con un representante del inserto. Ajuste el control de lavado del agua hasta que el agua local de Dentsply Sirona o con un distribuidor autorizado de Dentsply Sirona. (de lavado) fluya con un goteo rápido o con una pequeña pulverización. - Page 76 Desconecte el conducto de suministro de agua del Apague el sistema. suministro de agua de la consulta. Desconecte el escarificador Cavitron Select SPS del sistema Libere la presión del agua presionando la punta del de depósito. conector en un recipiente adecuado y drene el agua.
- Page 77 Si se encuentra fuera de los EE. UU., las normas pueden diferir, consulte la normativa local sobre agua potable. Antes de su uso: Dentsply Sirona recomienda realizar una comprobación de los conductos de agua de su nuevo sistema de escarificación Cavitron antes de usarlo en un paciente.
- Page 78 Escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS con Escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS Cavitron Select Agua Coloque el frasco de desinfectante naranja en la posición "A". Instrucciones de Cierre el protector y coloque el mando selector en mantenimiento, la posición "A" continuación Ajuste el control de lavado/agua de la base de la pieza de mano al máximo flujo de agua y comience a enjua-...
- Page 79 Cuando el filtro de lavado de la bomba se decolore, este debe sustituirse para evitar que se reduzca el flujo de del filtro agua al sistema Cavitron Select SPS. Se puede obtener un de lavado paquete de 10 filtros de repuesto solicitando la referencia de la bomba número 90191 a su distribuidor local de Dentsply Sirona.
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Page 80: Solución De Problemas
EE. UU., póngase en contacto con su representante local de Dentsply Sirona. 13. Periodo de garantía El escarificador ultrasónico Cavitron Select SPS tiene una garantía de DOS AÑOS a partir de la fecha de compra. La pieza de mano Steri-Mate y el conjunto de cable de la pieza de mano Cavitron ®... -
Page 81: Especificaciones
14: Especificaciones Fuente de alimentación Cavitron® Select™ Bomba de depósito Cavitron® Cavitron® Select™ Select™: Sistemas 100-240 VAC (674022001) Tensión eléctrica 30 VDC +/- 5% 100 – 240 VAC 30 VDC +/- 5% Corriente 1,6 amperios máx. a 2 amperios CC máx. No aplicable 100 –... -
Page 82: Identificación De Los Símbolos
15. Identificación de los símbolos EQUIPO DE PIEZA APLICADA TIPO B Interruptor de pedal no apto para quirófanos IPX1 Clase de protección IPX1 Clasificación IPX1 de introducción de agua Consulte las instrucciones de uso Consult Instructions for Use Pedal Este símbolo es obligatorio para los dispositivos que accedan al mercado europeo, para indicar la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en las directivas europeas. -
Page 83: Clasificaciones
Europeo y del Consejo de la Unión Europea. 18. Precauciones sobre compatibilidad electromagnética Se puede visualizar el documento en el sitio web de Dentsply Sirona www.dentsplysirona.com/IFU. Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro. - Page 84 Меры предосторожности Нежелательные реакции Остаточные риски 95–96 Профилактика инфекций Инструкции по установке 97–99 Описание ультразвукового аппарата для удаления зубного камня Cavitron Select SPS 100–102 Настройки, эксплуатация и порядок применения системы Уход за системой 102–106 Поиск и устранение неисправностей Срок действия гарантии...
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Page 85: Введение
Введение 1. Показания к применению Компания Dentsply Sirona сертифицирована по стандарту ISO 13485. Система предназначена для общей профилактики и терапии Все медицинские изделия компании Dentsply Sirona, продаваемые в периодонта, а также в других областях оперативной стоматологии. Европе, имеют маркировку CE в соответствии с Директивой Совета... -
Page 86: Меры Предосторожности
Недостаточный поток воды может повлечь повышение Ультразвук температуры воды и наконечника. При эксплуатации при • Аппарат Cavitron Select SPS работает с использованием температуре подаваемой воды, указанной в разделе 8.1 вставок Cavitron и был разработан и испытан для обеспечения «Требования к водопроводу», и при потоке воды достаточного... -
Page 87: Профилактика Инфекций
Целью приведенной ниже информации является дополнение опубликованных общих рекомендаций по снижению вероятности перекрестного заражения при использовании системы Cavitron Select SPS, стерилизуемых наконечников Cavitron или резервуаров во время повседневной стоматологической помощи. Если какой-либо регулирующий орган не согласен с этой информацией, требования такого... -
Page 88: Инструкции По Установке
подключением к ультразвуковому аппарату для удаления зубного камня Cavitron Select SPS следует тщательно промыть линию подачи воды в стоматологический кабинет. • Температура воды на входе в ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select SPS не должна превышать 25 °C (77 °F). В случае необходимости следует установить устройство для поддержания... - Page 89 часть аппарата для удаления зубного камня Cavit- с резервуарного насоса Cavitron Select. ron Select SPS (под рукояткой настройки мощности и индикатором питания/усиления). После того как ручка фиксатора будет отжата, снимите аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select SPS с резервуарного насоса Cavitron Select. Русский — 98...
- Page 90 • Осмотрите все соединения, чтобы убедиться в отсутствии утечек. • Для отключения линии подачи воды от системы Неприменимо. Cavitron Select SPS отключите подачу воды в стоматологический кабинет. Отсоедините линию подачи воды от водоснабжения стоматологического кабинета. Если быстроразъемный соединитель присоединен к концу шланга, сбросьте давление воды: нажав...
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Page 91: Описание Ультразвукового Аппарата Для Удаления Зубного Камня Cavitron Select Sps
9. Описание ультразвукового аппарата для удаления зубного камня Cavitron Select SPS 9.1. Элементы управления системой: ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select SPS Магнитный держатель наконечника Удерживает наконечник системы, когда система не используется. Магнит встроен в пластиковый корпус. Световой индикатор... - Page 92 Контроль орошения 9.3. Наконечник/кабель Поверните регулятор уровня орошения, чтобы установить расход воды во время работы системы. Расход воды регулируется по шкале от 1 до 6 в старых кабельных сборках наконечников и от малых до крупных капель в новых кабельных сборках наконечников. Поверните регулятор по...
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Page 93: Настройки, Эксплуатация И Порядок Применения Системы
9.6.3. Медикаменты тонкой струйкой или часто капала. Более высокие значения потока воды С системой Cavitron Select SPS при использовании с резервуарным насосом обеспечивают более значительное охлаждение. Cavitron Select совместимы следующие медикаменты: • В режиме усиления (педаль полностью нажата) может возникнуть... - Page 94 Извлеките использованную ультразвуковую вставку Cavit- Выполните шаги 1–6, указанные в разделе «Между пациентами» ron. Вымойте и стерилизуйте вставку, соблюдая процедуры (ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select SPS). профилактики инфекций, упомянутые в прилагаемом вкладыше. При выключенном питании отвинтите крышку и заполните бутыль...
- Page 95 Если за пределами США используются другие стандарты, ознакомьтесь с местными правилами обеспечения чистой питьевой воды. Перед использованием Перед использованием новой системы удаления зубного камня Cavitron на пациентах Dentsply Sirona рекомендует провести проверку линии подачи воды. ПОДСОЕДИНЕНИЕ НЕЗАВИСИМОЙ БУТЫЛИ/РЕЗЕРВУАРА С ВОДОЙ...
- Page 96 • Изменение цвета фильтра. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ • Набор из 10 сменных фильтров (артикул 90158) можно получить у местного дистрибьютора Dentsply Sirona. • Фильтр для воды Cavitron не предназначен для использования в качестве основного фильтра для воды в кабинете. Он предназначен...
- Page 97 Неприменимо. Когда фильтр насоса орошающей жидкости обесцвечивается, его следует заменить, чтобы предотвратить уменьшение объема обслуживание подаваемой в систему Cavitron Select SPS воды. Набор из фильтра 10 сменных фильтров можно получить, заказав его по артикулу насоса орошающей 90191 у местного дистрибьютора Dentsply Sirona.
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Page 98: Поиск И Устранение Неисправностей
Certified Service по телефону 1-800-989-8826 с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00 (время Восточного побережья). Пользователям за пределами США рекомендуется обращаться к местному представителю Dentsply Sirona. 13. Срок действия гарантии Гарантия на ультразвуковой аппарат для удаления зубного камня Cavitron Select SPS составляет ДВА ГОДА с даты покупки. Гарантия на наконечник Steri-Mate и кабель наконечника Cavitron ®... -
Page 99: Технические Характеристики
14. Технические характеристики Cavitron® Select™: системы Источник питания Cavitron® Источник питания под напряжением 100– Select™ (674022001) Cavitron® Select™ 240 В перем. тока Электрическое 30 В пост. тока ± 5 % 100–240 В перем. тока 30 v В пост. тока ± 5 % напряжение... -
Page 100: Условные Обозначения
15. Условные обозначения ОБОРУДОВАНИЕ, НАХОДЯЩЕЕСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ, ТИП B Педаль не для операционных IPX1 Класс защиты — IPX1 Защита от попадания воды — IPX1 См. инструкцию по эксплуатации Consult Instructions for Use Педаль Этот символ является обязательной маркировкой для изделий, поступающих на европейский рынок, и служит для обозначения соответствия... -
Page 101: Классификации
ЕС — утилизируйте в соответствии с Директивой ЕС по утилизации электрического и электронного оборудования 2012/19/EC Европейского парламента и Совета Европейского союза. 18. Электромагнитная совместимость — меры предосторожности Документ можно просмотреть на сайте Dentsply Sirona www.dentsplysirona.com/IFU. О любых серьезных происшествиях, связанных с данным изделием, следует сообщать производителю и компетентному органу страны-участника. PAGE BLANK INTENTIONALLY Русский...
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