Introducción; Descripción General Del Producto; Asistencia Técnica; Suministros Y Piezas De Repuesto - Dentsply Sirona Cavitron Select SPS Instructions For Use Manual

Introducción
Dentsply Sirona es una empresa registrada ISO 13485. Todos
los dispositivos médicos de Dentsply Sirona vendidos en
Europa cuentan con la marca CE de acuerdo con la Directiva
del Consejo 93/42/CEE.
Atención: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este
dispositivo a odontólogos u otros profesionales con licencia.
Solo para uso odontológico.
Descripción general del producto
El escarificador Cavitron Select
la corriente doméstica de CA normal en corriente de alta
frecuencia. El sistema ultrasónico consta de dos partes: un
inserto y el sistema electrónico SPS™ (Sustained Performance
System). El sistema incluye dos circuitos cerrados. Un circuito
proporciona sintonización automática (la frecuencia de
funcionamiento se ajusta para que esté en consonancia con
cada inserto) y el segundo circuito controla automáticamente
el movimiento del extremo en las distintas condiciones de
funcionamiento. El escarificador produce 30 000 pulsaciones
microscópicas por segundo en el extremo activo del inserto.
Esta función, combinada con los efectos acústicos del agua
refrigerante, produce una acción sinérgica que literalmente
"deshace" los depósitos de sarro más pesados, al mismo tiempo
que ofrece una mayor comodidad al operador y al paciente.
El accesorio de bomba/depósito para el Cavitron Select
es un dispensador de lavado opcional. El enchufe del pedal, el
enchufe de la pieza de mano, el tubo de agua y el enchufe de
la fuente de alimentación se retiran del escarificador antes de
acoplarlo con la bomba/el depósito. El escarificador se encaja
con la bomba/el depósito. El enchufe del pedal, el enchufe de
la pieza de mano y el enchufe de la fuente de alimentación
se insertan en los receptáculos correspondientes en la parte
posterior de la bomba/el depósito. Las conexiones de señal
ultrasónica, pedal y alimentación de CC entre las unidades se
realizan a través de un conector de borde de tarjeta en la parte
posterior del escarificador y en la parte delantera del módulo
de la bomba. El depósito tiene una capacidad de 450 ml. El
fluido del depósito se impulsa desde el frasco del depósito con
aire comprimido de 15 a 19 psig generado mediante una bomba
de diafragma interna. El encendido y apagado del lavado se
controla a través de una válvula solenoide interna. El fluido a la
pieza de mano pasa directamente de la bomba/el depósito a la
pieza de mano. Ningún fluido pasa a través del Cavitron Select
SPS™ cuando se usa con este accesorio. El flujo a través de
cualquier inserto en la pieza de mano será superior a 40 cc/m
de agua cuando se ajusta al máximo.
Asistencia técnica
Para obtener asistencia técnica y de reparación en EE. UU.,
llame al servicio de asistencia de Dentsply Sirona, al número
1-800-989-8826, de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.
(hora del este de EE. UU.). Para otras áreas, visite www.
dentsplysirona.com/eifu y busque "Centros de reparación
Cavitron" para conocer dónde se encuentran los centros de
reparación o póngase en contacto con su representante local
de Dentsply Sirona.

Suministros y piezas de repuesto

Para solicitar suministros o piezas de repuesto en Estados
Unidos, póngase en contacto con su distribuidor local o llame
al 1-800-989-8826, de lunes a viernes, de 8:00 AM a 5:00 PM.
(hora del este de EE. UU.). Para obtener asistencia en otras
zonas, póngase en contacto con su representante local de
Dentsply Sirona.
SPS™ funciona convirtiendo
®
SPS™
®

1: Indicaciones de uso

Está diseñado para el uso en la profilaxis general y tratamientos
periodontales, así como en otras áreas de la odontología
operatoria. Se usa para desbridar el sarro de leve a grave
y los depósitos de placa del diente y las superficies de las raíces.

2: Contraindicaciones

• Para obtener los mejores resultados, utilice solo insertos
ultrasónicos fabricados por Dentsply Sirona.
• Los sistemas ultrasónicos no deben emplearse en
procedimientos de restauración dental que impliquen
condensación de amalgama.

3: Advertencias

• Se recomienda ampliamente el uso de un evacuador
de saliva de alto volumen para reducir la cantidad de
aerosoles liberada durante el tratamiento.
• Las investigaciones clínicas aún no han determinado
por completo la efectividad de los enjuagues previos al
procedimiento. Sin embargo, el uso de enjuagues bucales
que contengan gluconato de clorhexidina, peróxido de
hidrógeno, povidona yodada y aceites esenciales puede
reducir la cantidad de microorganismos liberados en
forma de aerosoles durante el tratamiento.
• El profesional odontólogo tiene la responsabilidad de
determinar el uso adecuado de este producto y de
conocer la siguiente información:
– el estado de salud de cada paciente,
– los procedimientos odontológicos que vayan a realizarse,
– las recomendaciones del sector y de los organismos
públicos aplicables para el control de infecciones en
entornos de asistencia odontológica,
– los requisitos y las normativas para la práctica segura
de la odontología, y
– estas Instrucciones de uso en su totalidad, incluida
la Sección 4: Precauciones, la Sección 7: Control de
infecciones y la Sección 11: Cuidado del sistema.
• Cuando sea necesaria la asepsia o el odontólogo la considere
®
oportuna según su criterio profesional.
• Manipule el inserto Cavitron con cuidado. Una manipulación
inadecuada del inserto, específicamente de la punta, puede
provocar lesiones o contaminación cruzada.
• Si no se siguen debidamente los procesos de esterilización
validados y las técnicas asépticas aprobadas para los insertos
Cavitron, se puede producir una contaminación cruzada.
• Se ha advertido a las personas con marcapasos cardíacos,
desfibriladores y otros dispositivos médicos implantados
activos, que ciertos tipos de equipos electrónicos podrían
interferir con el funcionamiento de estos dispositivos.
Aunque no se ha informado de ningún caso de interferencia
a Dentsply Sirona, recomendamos que la pieza de mano
y los cables se mantengan a una distancia de al menos entre
6 y 9 pulgadas (entre 15 y 23 cm) de cualquier dispositivo
y sus electrodos durante el uso. En el mercado existe una
variedad de marcapasos y otros dispositivos implantados
médicamente. El personal clínico debe ponerse en contacto
con el fabricante del dispositivo o con el médico del paciente
para recibir recomendaciones concretas. Esta unidad cumple
con las normas IEC 60601 sobre dispositivos médicos.
* datos en archivo
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